亲水性粘合剂对连续双螺杆熔体造粒法制备富马酸奎硫平脂基缓释基质稳定性的影响

剂量倾倒是缓释(SR)基质的主要缺点。目前的研究旨在开发稳定的脂基SR基质富马酸奎硫平(QTF)凝胶TM(甘油基单硬脂酸酯;GMS)作为脂质基质载体和KlucelTMEF (HPC EF),Kollidon®Va64, 和科利当®12 pf亲水的绑定。采用先进的双螺杆熔体造粒(TSMG)方法和直接压缩(DC)技术开发了配方。

突出了

脂质浓度为10-20%时,SR谱可维持16-24 h。
HPC EF粘合剂的配方遵循零级释放动力学。
TSMG使配方成分分布均匀。
直流矩阵演示了脂质载体的相分离和剂量倾倒。
软化的亲水粘合剂的掺入抑制了TSMG的相分离。

与DC共混物相比,TSMG颗粒具有更好的流动性能和制片性能。固态表征由差示扫描量热法制备的颗粒显示晶体性质的脂类。傅里叶变换红外光谱分析表明,配方成分之间没有相互作用。TSMG和DC压缩基质可使药物持续释放超过16-24小时。在加速条件下储存6个月后,TSMG基质保持了其缓释特性,没有在酒精中倾倒剂量,而DC基质由于基质完整性的丧失和脂质的相分离导致药物的剂量倾倒。因此,可以得出这样的结论:软化的粘结剂均匀分布在熔融脂质载体中导致了TSMG基体的稳定。继续阅读亲水性粘合剂

文章信息:Dinesh Nyavanandi,Venkata Raman Kallakunta,Sankata Sarabu,Arun Butreddy,Sagar Narala,Suresh Bandari,Michael A. Repka,亲水粘合剂的影响通过连续双螺杆熔化造粒技术进行喹硫磺酸稀喹啉浓度释放矩阵的影响粉末技术,2021,ISSN 0921-8831,https://doi.org/10.1016/j.apt.2021.05.040。

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