表面活性剂,纳米胺和纳米载波:对临床试验的关键评价

近年来,药物交付的进展,观点和创新增加;然而,作为临床试验要求的部分提交的研究药品中的表面活性剂,纳米胺和纳米载体的实际存在有限的信息,特别是对于欧洲经济区授权的人。我们检索意大利药物局(AIFA)临床试验办公室提供的数据,提高相关信息的透明度和可用性。对2018年AIFA授权的临床试验提交的质量文件分析,重点关注关键术语“表面活性剂”,“纳米医生”和“纳米载波”。结果提出了监管机构进一步反思和行动的潜在指示和投入,积极和安全地从监管角度激励创新,并在强大的监管框架内转移即将到来的临床试验演变。

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或者在这里继续阅读:DRI,D.A ;;marianecci,c .;Carafa,M .;Gaucci,E .;Gramaglia,D.表面活性剂,纳米美胺和纳米载波:对临床试验的关键评估。Pharmaceutics 2021,13,381. https://doi.org/10.3390/Pharmaceutics13030381


研究药品掺杂剂中描述的表面活性剂(IMPDS)

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