硫酸羟氯喹口服混悬剂的配方及稳定性研究

羟氯喹是一种抗疟疾药物,用于治疗疟疾急性发作间日疟原虫,三日疟原虫,p .那和易感菌株恶性疟原虫。它也用于治疗类风湿性关节炎、盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮,最近在COVID-19治疗中被提出。羟氯喹只以片剂的形式出售,这些片剂不易用于儿科和老年患者,以及重症监护病房的患者等无法吞咽的患者。本工作的目的是开发和优化液体羟氯喹制剂,并进行相应的化学和微生物稳定性研究。对配方的易于制备、物理性能和适口性进行了评价。其稳定性在环境温度和冷藏条件下进行。经过6个月的稳定性测试,没有pH变化,没有药物损失,没有微生物发展,没有视觉变化。该配方使用了EMA推荐的范围内的辅料,即使在最坏的储存条件下也能显示至少6个月的化学和微生物稳定性。

阅读全文:: Sarah El Mershati, Agathe Thouvenin, philip - henri Secretan, Pascale De Lonlay, Caroline Tuchmann-Durand, Salvatore Cisternino & Joël sch后者(2021年):硫酸羟氯喹口服混悬剂的配方及稳定性研究、药物开发与技术

结论
硫酸氢HCQ口服混悬液浓度分别为25mg /mL和50mg /mL,在室温或冷藏的塑料瓶中保存150天,物理、化学和微生物都是稳定的。悬浮液被优化,以确保成人和儿科患者满意的适口性。

材料和方法
HCQ硫酸酯,羟丙基纤维素(Klucel®)、黄原胶、草莓香气、覆盆子香气、香蕉香气、氯化钠粉末、焦糖液体、橘子香气、麦芽糖醇糖浆

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