合同开发固体制剂(CDMO)

杯子tt制药服务合同开发和生产固体制剂。我们的重点是多颗粒系统,如颗粒、微颗粒和颗粒。无论您是在寻找最佳的生物利用度或味觉掩蔽,改善溶解度或剂型的稳定性,我们都有适合每一个挑战的正确解决方案。

Glatt Pharmaceutical Services是一家集基础知识、经验和创新技术于一体的CDMO公司。我们以全面的服务,支持您从产品构思到市场投放。

对于临床研究和市场供应,我们合同批量生产药品,并有效地将您的产品推向市场。我们的技术能力有助于从实验室无缝扩大到商业生产规模,为此我们进行所有必要的分析研究和稳定性测试。最优流程和安全投资。

工艺和合同开发是在我们位于德国南部宾岑和美国新泽西州拉姆齐的技术中心进行的。这些站点为您提供了试验项目和合同制造的创新实验室和生产设施。这两个中心使用的技术都符合FDA、EMA (Binzen)和DEA (Ramsey)批准的GMP规范。

与Glatt Pharmaceutical Services (CDMO)签订合同开发技术

MicroPX™技术

微PX技术的微观分析
微PX技术

Glatt MicroPX™技术(微球化技术)是一种连续流化床团聚程序,用于制造具有非常高的有效成分含量的球和微球。功能性赋形剂——例如控制活性成分的释放或优化生物利用度——可以集成到颗粒基质中。与传统的Wurster流化床工艺不同,MicroPX™技术无需产品模板即可工作。在传统的Wurster流化床工艺中,起动机芯或颗粒被活性物质或功能涂层包裹。这项新技术允许合同生产尺寸为100至400微米的微球,颗粒尺寸分布非常窄,有效成分含量保持在90%至95%。药物与赋形剂一起以液体形式喷射到MicroPx™流化床系统中。最初的喷雾干燥首先产生产品粉尘,这些粉尘在工艺的开始阶段以可控的方式凝聚。随后,这些初级颗粒被层层堆积成所需大小的微球。MicroPX™技术的一个基本组成部分是锯齿形分类器。适当大小的微球通过空分从工艺过程中连续排出,而仍然太小的颗粒被返回到处理室,在那里它们进一步堆积。MicroPX™技术是获得后续微球的完美程序涂层味道掩盖。现在就计划您与Glatt制药服务的合同发展!

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喷流床技术

制药厂的重型机械
Procell试验系统

Glatt喷淋技术是我们为高效处理难流态化产品而创新的解决方案。由于这种技术,非常小的、非常大的或不规则的产品都可以通过合同生产。可调节的能量输入也使过程非常经济。

与流化床技术不同,在喷涂过程中,空气不是通过筛底出口,而是通过加工室的纵向间隙。空气速度可以通过改变间隙的大小来调节。在进气间隙处的高风速确保大的或不规则的颗粒也被流化。喷嘴处的高物料速度也可以防止结块。在工艺室内部和上方的双重膨胀确保了工艺空气速度的强大下降。这确保了细微的颗粒不会从过程中被清除。由于工艺室中心的高流速,即使是粗糙或不规则的颗粒也可以流化。

对于粘性和块状产品,这个过程也很稳定。即使在材料很少的情况下,也可以在工艺室中实现高喷涂性能。假设产量相等,产品的中位停留时间因此比流化床降低。气流的精确调整也允许极佳的能量平衡。这导致了非常经济的过程——无论是合同开发还是合同制造!

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CPS™技术

CPS机
复杂完美球技术

Glatt CPS™技术(复杂完美球体技术)是转子流化床工艺的进一步发展。它允许(合同)制造具有完美圆度和表面的功能化球团和微球。直接制粒可使各种药物配方在极低或极高剂量下实现。与传统的转子系统不同,CPS™技术使用一个锥形倾斜的旋转盘,允许粒子进行定向运动。可以清楚地确定成球的终点。使用Glatt CPS™技术直接造球不需要启动球团。颗粒基质中活性成分的浓度可以从不到0.1%到药物负荷的90%不等。实现了圆形和均匀形状的球团,精确定义的球团大小在100至1500微米之间,尺寸分布非常窄。

微晶纤维素常被用作一种重要的辅料。颗粒基质可以包含其他药物辅料,如聚合物、崩解剂或增溶剂。罗马尼亚西班牙赔率CPS™微球和微球特别适合作为载体核,用于涂层应用,以优化有效成分释放或掩盖味道。2021欧洲杯竞猜软件可获得最佳定义的薄膜质量。

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*CDMO =合同制造组织