药物油

几十年来,制药工业一直在使用油。从肠外营养到软凝胶配方,油在广泛的医药产品中发挥着关键作用。随着越来越多的新药候选药物具有较差的水溶性和较差的口服生物利用度,油是非常有吸引力的候选药物,以解决实际挑战的配方。

肠外营养:当药物油被认为是原料药时

橄榄油大豆油用于制造肠外营养中营养脂乳液产物的API。它们为无法喂养自己的患者提供卡路里和必需脂肪酸来源。对于肠胃外营养油被认为是API,并根据ICH-Q7的良好制造实践指导,在CGMP下制造,用于活性药物成分。

可注射赋形剂:从乳液到仓库配方

脂类乳剂的治疗作用已经远远超出了营养的范畴。许多亲脂药物溶液被配制成脂乳液,包括异丙酚。异丙酚是一种静脉(IV)镇静催眠药物,可用于开始和维持监测麻醉护理(MAC)镇静。大豆油用作辅料。

在制药工业中使用注射级油的另一个例子是仓库配方。库存配方(IM)适用于避免首次通过代谢或低口服生物利用度的药物。空气污染指数溶解于油中(芝麻油)用于延长释放(IM注射)和长期稳定性。激素(睾酮,黄体酮)或抗精神病药(氟哌啶醇或氟苯嗪)是用芝麻油的注射配方的良好实例。

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概述和应用领域的药物油

口腔和局部赋形剂:对于维生素D和CBD油的首选选择

目前正在开发的大多数API都很难溶于水。简单的表述方法不足以解决这些问题。配方中可以使用脂类赋形剂。在最近FDA批准的脂类制剂中,大多数是软凝胶胶囊、硬壳胶囊和口服溶液。

维生素D和其他脂溶性维生素、大麻素(CBD)和异维甲酸是使用食用油的口服配方的很好的例子:芝麻油、橄榄油、大豆油。

在外用配方中,油被用来溶解难溶的原料药,改善皮肤渗透,纹理和提供润肤特性。依诺唑仑和视黄醇是用橄榄油局部配制的很好的例子。

功能性赋形剂:用药用氢化油控制释放

除了利用油的营养特性或作为载体外,油在配方中也用于其功能。特殊的改性,如氢化,被用来提高熔点和石油的稳定性。

氢化大豆油用于包封工艺,以保护和稳定活性成分,也用于控释制剂,以细化释放动力学。

你需要的是“油”……

今天仍然认为油作为首选的解决方案,或者在考虑新配方以增加生物利用度时的选择。


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