罗马尼亚西班牙赔率制药辅料-一些定义

对药物赋形剂有几种解释,包括起源、调节和功能方面。罗马尼亚西班牙赔率

辅料一词来源于拉丁语excipere,意为“除”,可简单解释为“除了”。罗马尼亚西班牙赔率药物赋形剂基本上是除了活性药物成分以外的所有东西。理想情况下,赋形剂应该是惰性的,然而,最近的不良反应报告却不这样认为。”(澳大利亚处方)

药罗马尼亚西班牙赔率物赋形剂是指除活性药物成分(API)外,已经过适当安全性评估并有意包含在给药系统中的物质。

简单地说,赋形剂使药物物质能够以正确的形式应用于患者,并支持作用的方式和位置,而本身没有活性

理想的赋形剂的性质

图示药物赋形剂的五种理想特性
赋形剂的理想特性

赋形剂的范围从惰性和简单到活性和复杂的物质,很难描述。传统上,赋形剂通常结构简单,生物惰性,天然来源,如玉米、小麦、糖和矿物质。随着新型药物给药系统的出现和发展,越来越多的新型和日益复杂的赋形剂被开发出来。赋形剂的惰性和无害性质已不再是药物配方中给定的特征。许多赋形剂,包括环糊精、右旋糖酐和聚乙二醇等常用赋形剂,在大剂量时对动物是潜在的毒物,但在治疗剂量时对人类是安全的。

除了物理和化学性质,重要的是使用的辅料是制药级辅料,并符合现行药典,如Ph. Eur(欧洲药典),USP-NF(美国药典)和JP(日本药典)。制药级辅料生产也要求辅料达到GMP标准。

赋形剂的作用

图示赋形剂的五个主要作用
辅料在制剂中的主要作用

赋形剂在配方中有不同的作用。一些主要的可以是:

  • 在药物输送系统的制造过程中帮助其加工
  • 保护、支持或增强稳定性、生物利用度或患者可接受性,
  • 协助产品识别,提高产品的整体安全性
  • 协助使用药物的有效性和/或传递
  • 协助保持药品在储存期间的完整性

请参见“制药辅料基础”视频瑞典爱尔兰直播

赋形剂的分类

罗马尼亚西班牙赔率药用辅料可以按不同的方式分类。如

通过管理途径

  • 口服辅料
  • 局部赋形剂
  • 不经肠道的辅料
  • 其他辅料

的起源

无机化学

有机化学物质

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辅料来源:有机化学品

图示以四组主要有机化学物质作为赋形剂
辅料来源:有机化学品

按功能

主要的辅料

口服固体制剂仍是制药行业的主要剂型,其给药方便、稳定性好、配方好、运输方便等优点优于其他剂型,如注射剂型、外用剂型、液体剂型、栓剂剂型等。

因此,主要的赋形剂也可以在固体制剂领域找到,并且现在经常被工业的某些部分视为商品。

  • 硬脂酸镁
  • 微晶纤维素
  • 淀粉(玉米)
  • 硅胶/ Titanum二氧化碳
  • 硬脂酸
  • 羧甲淀粉钠
  • 明胶
  • 滑石
  • 蔗糖
  • 硬脂酸钙
  • 聚维酮
  • Pregelantinized淀粉
  • HPMC
  • OPA产品
  • Croscarmellose
  • 羟丙基纤维素
  • Ethycellulose
  • 磷酸氢钙
  • Crospovidone
  • 虫胶(釉)

这些辅料在数量上使用最多,但由于市场上不同的生产商使用相同的产品/产品类型(至少是基于官方专著给出的规格),它们受到价格和竞争的压力。相同的可能与应用的制造工艺不一样,或者不同的原料可能对各论测试中没有反映的赋形剂特性有影响。一个众所周知的例子是,微晶纤维素在生产过程中所采用的干燥过程会对湿造粒或挤压/滚圆产生影响,从而产生不同的吸水能力。

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