儿科人群中的辅料:综述

这项理论研究试图批判性地回顾辅料在儿科人群中的使用。本研究基于欧洲和美国药品监管机构的规则和建议。一方面,这篇综述描述了儿科药物配方中最常用的辅料,确定了科学文献中标明的接触后可能产生副作用的化合物。另一方面,本综述也强调了对辅料进行安全检查的重要性,在大多数情况下,这与毒性研究有关。与STEP数据库一样,儿科人口数据库中的赋形剂预计将以安全性和毒性为目标。最后,我们将研究一种很有前途的儿童药物形式——口腔崩解片(ODT)。

在这里下载全文:儿科人群中的辅料-综述

或者在这里继续阅读:Rouaz k;Chiclana-Rodriguez b;Nardi-Ricart, a;Sune-Pou m;Mercade-Frutos d;Sune-Negre J.M.;Perez-Lozano p;Garcia-Montoya E。儿科人群中的辅料:综述。药剂学2021 13387。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13030387

毒性数据库

演员-聚合计算毒理学资源
www.actor.epa.gov /演员/ home.xhtml
美国环境保护署(EPA)国家计算毒理学中心(NCCT)

一步-儿科辅料的安全性和毒性
www.eupfi.org/step-database-info/
欧洲儿科配方倡议

TOXNET毒理学数据网络
www.nlm.nih.gov toxnet / index . html
美国专业信息服务机构(SIS)

Vitic
www.lhasalimited.org/products/vitic.htm
拉萨有限

结论

这项关键性研究表明,辅料的使用浓度往往高于国际儿科指南中推荐的浓度,而且标签不当,增加了与各种辅料相关的潜在风险。
的确,儿童人群的药代动力学和药效学特征差异很大,与辅料的年龄和发育相关的儿科安全性特征往往与成人不同。已知新生儿中毒性最大的辅料是苯甲酸钠、丙二醇、对羟基苯甲酸甲酯、丙基、糖精钠、苯甲醇、苯扎氯铵、聚山梨酯80和乙醇。然而,根据所进行的研究,这些辅料在配方中使用。
欧洲新生儿接受几种潜在有害的药物辅料:对羟基苯甲酸酯,聚山梨酯80,丙二醇,苯甲酸盐,糖精钠,山梨糖醇,乙醇和罗马尼亚西班牙赔率苯扎氯铵。根据内利斯和合作者进行的研究,在新生儿给药这些潜在有害辅料有区域差异。这表明可以用不含这些辅料的产品来替代,从而减少对苯甲酸酯、聚山梨酯80、丙二醇和糖精钠的暴露。然而,药物监管当局,特别是儿科委员会的联合努力将是必要的。目前针对儿科人群的治疗选择为进一步的毒物代谢动力学和药物安全性研究提供了依据,从而使其适合于儿科人群的特殊需要。
一般来说,儿科很少有关于辅料的信息。开发与辅料的安全性和毒性相关的新研究,以减少儿科人群中不良反应的流行是至关重要的。加仑式配方更安全、更稳定、更优质的产品。此外,儿科人群使用的活性成分和辅料可能产生的不良影响应该重新考虑,因为辅料在成人是安全的,但在儿童可能有潜在的毒性作用。
最后,数据库的发展,如步骤是相关的和有益的药物在儿科的发展和使用。此外,SEEN项目在国家和国际上都是相关的,因为它揭示了辅料的当前状况,并考虑了频率和数量(就给新生儿和幼儿的药物而言)。
你也可以