儿科辅料选择的最佳实践-工作坊反思

适合儿童年龄的配方的发展已成为制药业重点关注的关键领域之一,并对辅料的使用产生了后续影响。选择具有适当安全性和耐受性的赋形剂是儿科制剂开发的主要障碍。目标年龄、给药途径、剂型等因素影响赋形剂的选择。当涉及到选择儿科制剂的辅料时,监管机构希望对这些因素进行评估,并给出明确的理由和理由。鼓励科学家应用利益风险平衡原则来评估赋形剂对特定儿科人群的适宜性,该配方针对的是这些人群。为了了解科学家如何着手进行风险收益分析,欧洲儿科配方倡议组织了一个研讨会,以反映目前的情况和配方科学家在选择儿科配方辅料时所采用的不同做法。监管机构评估的方面也进行了讨论。最后,要求参与者就儿科制剂中使用辅料的选择与其他年龄组制剂中使用辅料的选择考虑因素的不同作出评论。根据研讨会的讨论,出现了一些关于儿科药物开发中辅料选择的建议和需要考虑的问题。这些最佳实践建议为儿科制剂开发的更系统的辅料选择策略提供了一个良好的起点。继续为儿科选择辅料的最佳实践

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