小儿剂型-挑战和最近的发展:一个批判性的回顾

儿科人口是一个由不同亚组组成的多样化群体。由于没有适合这一年龄组的合适剂型,使用未经许可和标示外药物治疗儿童的情况很普遍。虽然生理差异与不同年龄组保持一个重要的考虑因素,其他各种药物分子的挑战,如背景信息不足,赋形剂安全、taste-masking问题,技术需求,盈利能力低,在进行临床试验的局限性,监管缺乏透明度也很重要因素影响儿童剂型的发展。本文就这些因素作一综述。液体是儿童,特别是低龄儿童最喜欢的剂型。然而,在没有合适的或标示的剂型的情况下,医生和护理人员别无选择,只能使用标示外的“特殊”或临时配制的配方。所有这些非标准配方都缺乏相关的科学数据,因此对儿科患者构成高风险。这种情况在发展中国家更为严重,那里几乎不存在儿科患者的卫生保健指南和控制。尽管近年来,安全、有效和标记的剂型越来越多,但儿科开发仍然难以在主流药物开发项目中找到一席之地。

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Amol DattaTreya Galande,Naveen Ahuja Khurana,Srinivas Mutalik
《应用药学杂志》第10卷第7期,第155-166页,2020年7月http://www.japsonline.com DOI: 10.7324 / JAPS.2020.10718

关键词:儿科人口,儿科配方,儿童配方的辅料,味道掩盖儿童给药、苯甲醇、丙二醇、蔗糖果糖、山梨醇、木糖醇、阿斯巴甜乳糖乙醇,丙二醇,酒黄石,日落黄,胭脂红,苋菜红,蓬索4R,亮黑BN,甲基丙烯酸和甲基丙烯酸酯共聚物

辅料及其在儿科患者中的作用的例子
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