脂包的固体状态与热熔包覆微胶囊原料药释放度的相关性

无溶剂热熔涂层与传统的溶剂涂布技术相比,HMC工艺更安全、更经济。然而,药物释放不稳定性以及对其缺乏基本认识是限制HMC应用于工业生产的因素。

本研究以二硬脂酸甘油酯、单硬脂酸甘油酯和二硬脂酰多氧基-8甘油酯为HMC材料。利用偏振光显微镜、差示扫描量热仪(DSC)和粉末x射线衍射(xrd)研究了脂质的显微结构和固态变化。以n -乙酰半胱氨酸颗粒为辅料,在长期加速条件下保存3个月。

确定了所选脂类作为HMC辅料的可行性。新包覆微胶囊的药物释放受脂包覆的微观结构、固体状态和HLB的影响。在加速条件下储存后释放剖面的变化与选定的脂类的时间依赖性结构变化相关。

二behenyl polyoxyl-8甘油酯和二behenyl polyoxyl-8甘油酯微胶囊释药速度快与二behenyl polyoxyl-8甘油酯中混合相组成的低熔点和二behenyl polyoxyl-8甘油酯中多羟基部分的非晶区有关。贮藏后二山二酸甘油酯释放药物较慢的原因是脂质晶体向具有致密晶体结构的β型转变。

所获得的信息可用于设计有效的回火策略,以提供稳定的药品。阅读更多关于涂层的内容

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