药物流动特性的大数据方法

流动性是口服固体制剂配方和工艺开发过程中的一个关键考虑因素,因为它可以对产品质量产生关键影响。由于文献中可用的例子数量有限,有必要更好地理解和共享医药材料的典型流动特性。在这里,从剪切细胞仪器中提取并分析了历史数据(3909次实验)。这些数据是由不同类型的材料组成的,包括来自近十年的开发项目的原料药、辅料、混合物和颗粒。原料药的流动性能较差(ffc <2),而其他材料(辅料、共混物和颗粒)一般具有良好的流动性能。这一分析提供了对医药材料典型流动特性的加深理解。通过将这些数据与工艺信息结合起来,并实现药物负载,我们可以将目前的操作空间描述为工艺流程图,用于聚焦未来的发展。

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