API /脂肪酸悬浮液的刺激:加工性和表征

本研究以原料药/脂肪酸(API/FA)悬浮液代替原料药/脂肪酸溶液制备丸剂,对其工艺性能进行了评价,扩大了造粒的应用领域。

使用盐酸二甲双胍(MOT)和扑热氨基醇(PAR)作为模型API,同时评估药物载荷(10至40%)和FA链长(C14至C22)的效果。API / FA悬浮液在实验室规模的PRILLING设备上可加工,无需热降解,喷嘴阻塞或处理时间的沉积物。收集的颗粒是球形(Ar≥0.898),表面平滑表面(球形≥0.914),粒度分别与均匀和帕尔啤酒厂的粒度为±2.3mm和2.4mm。体外药物释放评估显示出更高的药物载荷,较高的API水溶性和较短的FA链长度释放出更快的药物释放。

通过XRD和拉曼光谱的固态表征显示,通过PRILLING和储存在热处理后保持API和FA结晶度。相似因子的评估表明,在25℃或40℃下储存6个月后,来自满足和Parills的稳定药物释放(F2> 50)。

更多关于prilling.

文章信息:作者链接打开叠加面板E.de coninck.V.Vanhoorne.一种。elmahdy,m布恩,G。范比舍D.Markl.B.德雷斯特T.德啤酒C。vervaet;Sciencedirect,2019. https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2019.118756

访问我们的CPHI法兰克福特别

你可能还喜欢