网络研讨会系列:非晶固体分散技术进展

在这一系列的网络研讨会中,我们将讨论非晶固体分散(ASD)领域的最新发展,重点关注与最流行的技术相关的辅料关键属性:热熔挤出(HME)喷雾干燥和他们的下游处理

在这些演讲Shin-Etsu.Leistritz.ProCepTAlexanderwerk.以及邀请的发言者将为您提供更多的洞察力。

第一次研讨会- 6月29日星期二,下午3点Cest,9AM EST

第二次研讨会- 9月22日星期三,美国东部时间下午3点,东部时间上午9点

第三网络研讨会- 10月28日星期四,晚上3点Cest,9点


第一个网络研讨会:热英语教学Extrusion (HME)

Shinetsu HME TEASER.

热熔挤出是一种成熟的asd技术。除了不含溶剂的优点外,还必须考虑原料药和聚合物的一些特性,如玻璃化转变温度和分解温度。

Shin-Etsu.Leistritz., 和教授。Serajuddin圣约翰大学会让你对这项技术有更多的了解。

本次网络研讨会的目的是:

  • 挤出机配置如何影响ASD
  • HPMCA在ASD中的优势
  • 如何优化HPMCA的挤出过程

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第一个演讲:非晶态固体分散的热熔挤出。工艺设计与应用2021欧洲杯竞猜软件

发言人:
Kathrin Reusch,Leistritz GmbH

Kathrin Reusch,莱斯特瑞兹的产品经理
Kathrin Reusch,莱斯特瑞兹的产品经理

报告摘要:

介绍将通过热熔挤出给出一个简短的背景,通过热熔挤出显示销售挤出产品的特定工艺布局。

基于案例研究:“Ritonavir / Lopinavir的热熔挤压”过程相关参数及其对最终产品质量的影响,包括可扩展性的最终产品质量。

扬声器传记:

她于2014年在德国富尔达应用科学大学获得理学硕士学位

同年,她加入莱斯特瑞兹,担任工艺工程师(制药公司),负责:

  • 挤出试验的制备,传导和随访 - 工艺布局的定义
  • 流程优化,客户支持与培训
  • 扩大经验
  • 安装支持(FAT,SAT)
  • 组织挤出活动(制药挤出学院)和营销任务(网站、出版物、研讨会)

2019年,她开始担任产品经理。


第二次演讲:熔融挤压法制备hpmcas基非晶固体分散体

发言人:
Abu Serajuddin,Phd,工业药房教授,药房和健康科学学院,圣约翰大学,纽约,美国皇后区

Abu Serajuddin,博士,工业药房教授
Abu Serajuddin,博士,工业药剂学教授,圣约翰大学,皇后区,美国纽约

报告摘要:

尽管最近人们对使用无溶剂热熔挤出(HME)方法开发HPMCAS-based asd很感兴趣,但其在市场产品开发中的应用相当有限。事实上,在最近几年上市的7种含有HPMCAS的asd中,只有一种是由HME生产的。HME通常不使用,因为它需要非常高的温度来挤压HPMCAS(≥170°C),聚合物和药物可能会降解。根据我们实验室最近的研究,情况可能会改变。我们研究了三种固体表面活性剂(泊洛沙姆188、泊洛沙姆407和TPGS)和模型药物(伊曲康唑)对hpmcas基asd复粘度和加工温度的影响。

扬声器传记:

Abu Serajuddin博士是美国纽约皇后区圣约翰大学工业药剂学教授。

2008年加入学术界之前,Serajuddin博士在赛诺菲-安万特(Sanofi-Aventis)、BMS和诺华制药(Novartis)的制药行业工作了32年,担任科学和管理职位。在该行业的最新职位中,他曾担任诺华制药公司(Novartis Pharmaceutical Corp.)的执行董事和制药研发美国主管。他还领导了诺华的科学技术(S&T)论坛,负责在全球促进公司的创新。他发表了超过125篇论文和书籍章节,他是13项专利的共同发明人。为了表彰他的科学和专业成就,他被选为美国药剂师协会(APhA)和美国药学科学家协会(AAPS)会员。AAPS还授予他三个最高奖项,即2010年AAPS配方设计与开发研究成果奖,2014年AAPS制造科学与工程研究成果奖,2015年AAPS脂基药物释放杰出研究奖。在AAPS的许多领导职位中,Serajuddin博士曾担任Preformulation Focus Group(1994-96)和pharmaceutical and Drug Delivery Section(2001)的主席。他于2016年获得Ralph Shangraw纪念奖,这是国际药物辅料理事会(IPEC)授予的最高科学认可。罗马尼亚西班牙赔率由于他作为教员在学术和研究方面的卓越表现,圣约翰大学于2019年授予他大学杰出成就奖。

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Serajuddin实验室有关HME的最新出版物:

  1. Kathawala,M.H.,Solanki,N.G.,Patel,N.G.,Serajuddin,A.T. M. 2021。热熔挤出制备的表面活性剂对伊唑酮-HPMCAS固体分散体的影响,IV:对聚合物等级的研究和挤出物粒度对产品性能的影响。提交的手稿药学杂志。
  2. Patel, N.G.和Serajuddin, a.t., 2021年。应用酸碱超溶(ABS)原理,开发具有药物释放快、药物聚合物相容性高、打印温度低的FDM 3d打印片剂。国际药物学报,600年,p.120524。
  3. 西里万纳基,N.,海姆巴赫,T.,塞拉juddin, atm机,2021年。热熔挤出法制备的利托那韦非晶固体分散体的水溶和分散行为。药学杂志,110(4),PP.1480-1494。
  4. 巴特拉,德赛,d和塞拉杰丁,a.t., 2020年。通过高温双螺杆挤压将一水α-乳糖转化为具有优越的制片性能的无水形式。国际药物学报,588年,p.119790。
  5. Wei Can, Nayan G. Solanki, Jaydip M. Vasoya, Ankita V. Shah, Abu T. M. Serajuddin. 2020。用聚乙烯醇作为快速释放的聚合物基质融合沉积模拟3D印刷片的研制。药学杂志.109 (4), pp.1558 - 1572。
  6. Solanki, n.g., Kathawala, M.和Serajuddin, a.t., 2019。表面活性剂对热熔挤压制备的乙酸甲基甲基甲基甲基甲基甲基纤维素乙酸琥珀酸固体分散体的影响III:挤出物的压片和药片中的药物释放。药学杂志108 (12), pp.3859 - 3869。
  7. Solanki, n.g., Gumaste, s.g., Shah, A.V.和Serajuddin, a.t., 2019。表面活性剂对热熔挤出制备伊曲康唑- hpmcas固体分散体的影响。二:流变性分析和挤压性测试。药学杂志108.(9), 3063 - 3073页
  8. Solanki, n.g., Lam, K., Tahsin, M., Gumaste, s.g., Shah, A.V.和Serajuddin, a.t., 2019。表面活性剂对热熔挤出法制备伊曲康唑- hpmcas固体分散体的影响I:混溶性和药物释放。药学杂志108.(4)、pp.1453 - 1465。
  9. Vasoya, j.m., Desai, h.h., Gumaste, s.g., Tillotson, J., Kelemen, D., Dalrymple, D.M.和Serajuddin, a.t., 2019。用聚氧基甘油酯的混合物用聚合物作为载体的热熔挤出的耐热熔体挤出的研制为载体,用于升高可溶性药物模型的溶出速率。药学杂志108.(2) pp.888 - 896。
  10. Solanki, n.g., Tahsin, M., Shah, A.V.和Serajuddin, a.t., 2018。通过融合沉积建模的3D打印快速药物释放片的配方:筛选药物释放聚合物,药物聚合物的相容性和打印性。药学杂志107.(1),pp.390-401。
  11. Solanki, N., Gupta, S.S.和Serajuddin, A.T., 2018。伊唑唑醇 - 聚合物混合物的流变分析,确定无定形固体分散体的开发最优熔融挤出温度。欧洲药学杂志111, pp.482 - 491。
  12. Parikh, T.和Serajuddin, A.T., 2018。伊曲康唑与弱有机羧酸和聚合物混合物熔融挤出的快速溶解无定形固体分散体的研究。医药研究35,pp.1-10。
  13. G.Gumasty,S.Gupta,A.T.M. Serajuddin。固体分散聚合物-表面活性剂及聚合物-药物表面活性剂混溶性的研究。aap杂志.18 (5), 1131 - 1143 (2016)
  14. Parikh, h。k。Sandhu, t。t。Talele, atm, Serajuddin。溶质含水溶液溶液中溶解的伊丙酮的无定形固体分散体的研制弱有机酸碱溶液和干燥。医药研究,33:1456-1471(2016)\ T。Parikh,S. Gupta,A. K. Meena,I. Vitez,N.Mahajan,A.T. M. Serajuddin。薄膜铸造技术研究热熔挤出物的药物 - 聚合物混溶性和物理稳定性。药学杂志, 104(7), 2142-2152(2015)。
  15. S. Gupta, A. Meena, T. Parikh, N Mahajan, I. Vitez, A. T. M. Serajuddin。卡马西豆对粘弹性特性的影响Soluplus®。国际药剂学杂志,478,232-239(2015)。
  16. 帕里克,s·s·古普塔,a·米纳,a·t·m·塞拉杰丁。热熔挤出相关聚合物的热和粘弹性性能的研究,III:聚甲基丙烯酸酯和聚甲基丙烯酸基聚合物。辅料和食品化学杂志,2014年:5(1), 56 - 64。
  17. 米纳,帕里克,古普塔,塞拉杰丁。热熔挤出相关聚合物的热和粘弹性性能的研究,II:纤维素聚合物。辅料和食品化学杂志,2014年:5(1) 46-55。
  18. S. Gupta, A. Meena, T. Parikh, a.t.m. Serajuddin。热熔挤出相关聚合物的热和粘弹性性能的研究,I:聚乙烯吡咯烷酮及相关聚合物。辅料和食品化学杂志,2014;5(1) 32-45。
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