联gap改善口服药物溶解度数据质量的最佳做法

欧洲科学和技术合作行动的一个重要目标理解胃肠道吸收相关过程www.ungap.eu)是为了提高口服药物吸收研究相关方法的标准化。溶解度是一个通用术语,指的是溶解在液体介质中的化合物的最大可达到浓度。

对于口服药物,药物特性的相关信息在药物(产品)开发和监管阶段是至关重要的。收集可靠和可重复的溶解度数据需要仔细应用和理解所选实验方法的局限性。

此外,化合物的纯度及其固态形式,以及实验参数,如实验温度、介质相关因素和样品处理程序,都可能影响数据质量。在这篇论文中,提出了成本和联合国药品gap网络就为开发口服药物收集高质量溶解度数据的建议所形成的国际共识。

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文章信息:M Vertzoni, J Alsenz, P Augustijns, A Bauer-Brandl, CAS Bergström, J Brouwers, A Müllerz, G Perlovich, C Saal, K Sugano, C Reppas, UNGAP改善口服药物溶解度数据质量的最佳实践,欧洲药学科学杂志,2021年。https://doi.org/10.1016/j.ejps.2021.106043。


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