我们需要在药物制剂中替换二氧化钛吗?

二氧化钛已经讨论了一段时间了。2019年,法国决定在营养行业中完全禁止TiO2从2020年1月1日起。现在,EFSA小组得出结论,当用作欧洲的食品添加剂时,E171(TiO2)不再被视为安全. 除了在食品工业中的应用外,TiO2还用于许多药物制剂中,例如主要用于涂料硬胶囊以防混浊。出于这个原因,我们决定在LinkedIn上做一个关于TiO2在医药行业的前景的小型首次民意调查。我们得到了非常有趣的结果,有一定的方向,还有一些详细的行业专家评论:

投票结果
关于TiO2未来的民意调查结果

如你所见,近两百名辅料行业专家参加了我们的小型投票。大多数受访者(68%)认为,TiO2或禁止TiO2将在短时间内成为制药行业的一个非常重要的话题。另有21%的人认为,这将成为一个非常相关的话题,但在几年内。尽管如此,仍有11%的行业专家认为这根本不相关。

除了民意调查参与外,我们还从许多不同的辅料专家和公司发表意见和评估,我们希望举办以下概述。

来自我们合作伙伴的TiO2免费涂料
来自我们合作伙伴的TiO2免费涂料

一位专家指出,许多公司已经在没有TiO2的情况下重新塑造他们的产品。由于目前的安全问题,这已最近发生了他公司的几个项目。甚至在此之前,根据这项民意调查参与者在客户的特定要求下没有TIO2制造许多产品。特别是在营养行业部门,没有TiO2的产品的重新制作增加,EFSA决策加强了这一趋势。

然而,也有评论员指出,很难说TiO2是否真的应该在制药行业被禁止。毕竟,根据他们的观点,二氧化钛是当今数千种配方中非常重要的成分,例如作为涂层成分或确保硬胶囊的不透明度。



如果改变了现有的药物制剂,则由于变异的提交,必须重新验证并重新验证并重新验证并重新验证所有可能的属性。根据另一个专家,它是值得怀疑的负责任的当局是否可以用这一体积的产品没有瓶颈(其他地方)。

另一方面,一位专家认为TiO2可以通过碳酸钙或氧化镁更加“容易”。在评论员的意见中,无论如何,肉眼都不可见视觉差异。

另一个民意调查参与者提出了这个问题,如果二氧化钛现在应该真正被禁止,如何应对有关可能的纳米颗粒的其他产品。他命名为硬脂酸镁,氧化硅或微晶纤维素等赋形剂,也在讨论中。如果他们也将被禁止在类似的过程中,制药行业可能面临重大困难。

关于在药物配方中全面禁止TiO2的必要性的话题仍然存在争议,即使我们的大多数民意调查参与者认为,在相对较短的时间内,发展朝着这个方向发展。所以这个话题将在不久的将来和我们在一起。很有意思的是,看看各国的监管部门在这方面是如何发展的。根据他们的决定和监管框架,制药行业将面临重大挑战。

二氧化钛也不再被认为是安全的饲料添加剂


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