薄膜冻结的开发及其应用,改善生物制剂递送作为干粉气溶胶

虽然药品的制剂作为液体是常规做法,但粉末与增强的稳定性相关,避免冷链,较低给药要求,施用更方便。这些对蛋白质特别关键,因为它们昂贵并且制造很复杂。粉末还改善了肺递送的气溶胶性能。用于配制粉末的常规技术包括喷雾干燥,架子冷冻干燥,喷雾冷冻干燥,并喷射到液体中,但它们产生由于次优粉末性能而具有差的气溶胶性能和/或活性的粉末。

薄膜冻结(TFF)是一种新型的低温技术,可以工程高多孔、脆性、粉末基体,具有优良的气溶胶性能和稳定性。在这里,我们描述了与其他低温技术相比的TFF。讨论了TFF粉末的物理性质,如形貌、吸湿性、稳定性、溶解度和溶解性,以及气溶胶性质。此外,还分析了影响TFF制备的干粉物理性质和气溶胶性质的主要因素,如固体含量、载药、溶剂体系、赋形剂、干粉输送装置等。最后,我们提供了证据支持使用TFF制备蛋白质类药物干粉制剂的适用性,使其能够实现冷链存储和高效肺输送。

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Stephanie Hufnagel, Sawittree Sahakijpijarn, Chaeho Moon, zhenrong Cui, Robert O. Williams III, The Development of Thin-film Freezing and Its Application to Improve Delivery of biological ics as Dry Powder aerosol, KONA Powder and Particle Journal, Article ID 2022010, [Advance publication] Released June 26, 2021, Online ISSN 21887 -5537,https://doi.org/10.14356/kona.2022010,

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