Tefose®63 - 用于局部配方的非离子油乳化剂

Tefose®63.是三种组分的物理混合物:PEG-6棕榈皮酸盐,乙二醇棕榈酸盐和PEG-32棕榈酸盐。已经仔细选择了每个组分的确切量以获得自乳化基础。

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Tefose®63.是一种以局部剂型使用的非离子油包水乳化剂。它包含所有组件,可以轻松获得具有愉快质地的细腻和均匀的乳液。传统上使用两个表面活性剂制备乳液;一个带有低HLB和一个带高HLB的一个。制备使用这些表面活性剂的不同比例的一系列乳液以确定乳液稳定的比率(即对应于系统所需的HLB)。


你知道吗?

Tefose®63由具有不同密度和结晶温度的几个馏分组成。生产后,熔融赋形剂在容器中填充。在冷却和结晶期间,产品分层导致容器中的非均匀组合物。因此,原始容器中的整个产品必须在70-80℃下完全熔化并在取样之前均化。


Tefose®63 from Gattefossé

名字和同义词:

USP NF名称:聚氧基6硬脂酸酯型I,乙二醇硬脂酸酯和聚氧基32型硬脂酸酯

EP的名字:丙醇-6硬脂酸甲酸酯类型I(待处理),乙二醇单拷贝酸酯和宏子-3硬脂酸酯类型I(待定)的混合物

UNII代码(FDA):0324 lqc57c6b0 g66d0e 33 gx5wqc0m

首选物质名称(FDA):乙二醇硬脂酸盐PEG-6硬脂酸酯PEG-32硬脂酸盐

药物赋形剂手册:罗马尼亚西班牙赔率聚氧基乙烯硬脂酸盐

化学描述:由硬脂酸的PEG-6(MW 300)酯的混合物组成(C18.)棕榈酸和乙二醇酯的棕榈酸酯(c16.)和硬脂(c18.)酸和PEG-32(MW 1500)硬脂酸酯(C18.)酸


主要特征:

产品形式:蜡状固体

熔化范围(°C):46 - 53

HLB:9.5

下载完整的20页概述PDF这里


主要功能:

万能乳化剂,具有挑战性的外用配方。广泛使用抗菌素(唑类)。常与共乳化剂一起使用LabRafil®M1944 CS提高稳定性。提供感觉和纹理属性。通过在批准的药物产品中使用的优先级推断使用安全性。


主要配方技术:

局部乳液和泡沫(带气溶胶)。一锅配方工艺可以促进制造。

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