片剂崩解性能:压缩压力和储存条件对表面液体吸收和肿胀动力学的影响

药物片剂的崩解过程是药物口服递送的关键步骤。片剂崩解不仅指颗粒键的分解,还涉及片剂的液体吸收和溶胀行为。本研究表明,使用与图像处理和模型相耦合的无柄液滴方法,以分析四种填充组合的表面液体吸收和肿胀动力学(微晶纤维素(MCC)/甘露醇,MCC /乳糖,用Croscarmellose钠作为崩解剂,MCC /二维磷酸钙磷酸盐无水(DCPA)和DCPA /乳糖)。

通过量化压缩压力和储存条件对特征液体吸收和溶胀参数的影响来分析这些配方的崩解性能的变化。结果表明MCC /的崩解性能/曼尼尔和MCC /乳糖配方由液体吸收行为驱动。对于MCC / DCPA制剂,液体吸收和溶胀特性均影响崩解时间,而DCPA /乳糖片主要由各种赋形剂的溶胀特性控制。本研究中讨论的方法能够快速(<1分钟)的特征性能评估与片剂崩解有关的特征性,以便于设计配方,过程设置和储存条件。

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文章信息:Markl,D.,Maclean,N.,Mann,J.,Williams,H.,Abbott,A.,Mead,H.,&Khadra,I。(接受/媒体)。片剂崩解性能:压缩压力和储存条件对表面液体吸收和肿胀动力学的影响。国际药学杂志

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