涉及融合沉积建模3D印刷的聚合物的兼容性和稳定性研究

开发三维打印药物的挑战之一与它们的稳定性有关,因为制造条件涉及高温。这项工作提出了一个新的方案,用于模拟打印药物的热加工和老化的预配方研究,测试了它们的形貌和热、晶体学和光谱特征。

突出了

提出了指导3d打印药物开发的处方拟定方案。

药物模型能够支持相当于FDM/3D打印的热加工。

Soluplus双加热和老化后对富含托洛尔的保护作用。

对乙酰氨基酚和聚乙烯醇混合物在加热过程中表现出不相容。

一般情况下,尽管观察到强的药物-聚合物相互作用,但模型药物在这种条件下保持了化学稳定性。事实上,在美托洛尔和Soluplus®组合物中,药物在聚合物中的溶解产生了药物分解的延迟,表明了基质的保护作用。扑热息痛和聚乙烯醇的混合物,除了物理变化之外,还显示出明显的热不稳定性和化学分解迹象。

在本文的背景下,建立模拟加工和储存条件的协议可能是使用三维打印技术获得稳定的药物剂型的决定性因素。

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材料:PCM(Lot 1511337)由Purifarma(SãoPaulo,巴西)购买,MTL(Lot FN 81700006)由Purifarma(Anápolis,巴西)提供。通过亚什兰专业成分(Covington,La,USA)捐赠了Plasdone®K-29/32(聚(乙烯基吡咯烷酮 - 共乙烯基乙烯酯)(PVPVA),LO 002177615),Eudragit®L100(EUL,甲基丙烯酸-甲基丙烯酸甲酯共聚物,批号B111003013)evonik.(埃森,德国),soluplus®.(溶胶,聚乙烯醇己内酰胺 - 聚乙烯醇 - 聚乙二醇共聚物,LOT 84414368E0)是一份来自巴斯夫(德国路德维希港),Partick®MXP.(PVA,聚乙烯醇,批号F1952064)由默克(德国达姆施塔特)。

文章信息:Ihatanderson A. Silva, Ana Luiza Lima, Tais Gratieri, Guilherme M. Gelfuso, Livia L. Sa-Barreto, Marcilio Cunha-Filho,涉及用于药物熔融沉积建模3D打印的聚合物的兼容性和稳定性研究,Journal of Pharmaceutical Analysis, 2021。https://doi.org/10.1016/j.jpha.2021.09.010。


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