季铵盐聚甲基丙烯酸酯-镁铝硅酸盐成膜剂:片剂涂层的稳定性研究

本工作的目的是研究季铵盐聚甲基丙烯酸镁铝硅酸盐(QPM-MAS)纳米复合薄膜包衣片与qpm包衣片的长期稳定性。QPM-和QPM- mas包衣片在室温(26±2℃,相对湿度(RH) 50%)和加速(45±1℃,75% RH)条件下不包装保存。

考察了其外观形态、吸水率和释药参数(滞后时间和释药速率)。结果表明,未加或加固化(60℃固化12 h)制备的qpm包衣片,薄膜呈深棕色,光泽更强,而QPM-MAS 4:0.75包衣片在两种条件下保存4个月后,颜色和外观变化较小。QPM-和QPM- mas包衣片在两种条件下保存时,湿质量变化百分比和释药率均有所降低,延迟时间有所延长。当涉及到固化过程时,还观察到包衣片吸水率和药物释放的变化。

这一发现表明,温度和湿度强烈地影响了QPM粒子的进一步融合,尽管MAS可以与QPM相互作用,在涂层中形成纳米复合材料。因此,为了保持QPM和QPM- mas薄膜包覆配方的长期稳定性,需要控制温度和防水防潮包装。

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文章信息:Thitiphorn Rongthong, Thaned Pongjanyakul。季铵盐聚甲基丙烯酸酯-镁铝硅酸盐成膜剂:片剂稳定性研究涂料《给药科学与技术》,第62卷,2021年。https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102389。

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