蛋白质-赋形剂相互作用评估通过核磁共振研究在聚山梨酯为基础的多剂量蛋白质配方

防腐剂是多剂量制剂中必不可少的辅料,以防止微生物生长。在现有的物质中,苯酚被广泛用于非肠道注射,然而,众所周知,它与非离子表面活性剂如聚山梨酯相互作用,并可能与活性药物成分。尽管对表面活性剂和防腐剂组合的需求不断增长,但迄今为止,可能最终削弱制剂稳定性和抗菌活性的分子相互作用尚未得到充分理解和适当研究。

在目前的研究中,研究了苯酚与模型融合蛋白以及聚山梨酯20的结合。为此,用核磁共振扩散有序谱成功地定量了结合酚的分数。在药物相关的聚山梨酯浓度中,苯酚与表面活性剂的结合是微不足道的,但与所使用的活性药物成分的结合是相关的,且取决于浓度。这种相互作用的结果是抗菌效果的降低。

作为本研究的最终结果,我们建议将核磁共振分析与药典中描述的抗菌活性测试相结合,作为一种节省材料的方法。

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这张图显示了一种蛋白质配方的八种典型成分
蛋白质配方的典型成分;图片:sciencemedia.com

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