控制温度对高剪切含蛋白颗粒生产的影响

在湿造粒过程中,样品可能会暴露在相当大的机械效应、水分含量和升高的温度下,而在高剪切造粒过程中,叶轮和斩波器的速度会导致温度升高,并影响产品的参数。

突出了

冷却对胃蛋白酶活性的影响。

冷却的应用对D50值有显著影响。

用粘结剂溶液制备的颗粒具有良好的变形过程。

推荐用冷却的粘结剂溶液制备颗粒。

因此,在我们的工作中,我们旨在研究冷却和工艺参数对产品参数的影响,通过按QbD指南进行因子设计。我们的另一个目标是研究造粒类型的影响,因此,应用析因设计,在高剪切造粒机中,以水和粘合剂溶液为造粒流体,在不同的斩波速度和叶轮速度下制备颗粒。

用粘结剂溶液制备的颗粒冷却时,颗粒尺寸增大。胃蛋白酶溶液造粒效果好,颗粒粒度大,断裂硬度高,变形过程有利。

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材料

在实验过程中,纯净水(蒸馏水,pH. 10eep .)和微晶纤维素(MCC;Vivapur 101J. Rettenmaier & Söhne GmbH + Co。,罗森堡,德国)(D50 65μm;体积密度0.29 g / cm3.;数据来自生产者)。有效药物成分为猪胃蛋白酶粉(pH. Eur. 10th Ed., Meditop Ltd., Pilisborosjenő,匈牙利)(D50 10μm)。用牛血红蛋白(Sigma-Aldrich)、福林- ciocalteu试剂(Sigma-Aldrich)、三氯乙酸(Molar Chemicals Ltd.)、盐酸(pH. Eur. 10ed .)和氢氧化钠(pH. Eur. 10ed .)测定胃蛋白酶活性。

文章信息:Katalin Kristó, Elvira Csík, Dániel Sebők, Ákos Kukovecz, Tamás Sovány, Géza Regdon, Ildikó Csóka, Botond Penke, Klára Pintye-Hódi,控制温度在高剪切颗粒含蛋白颗粒生产中的影响,粉体技术,2021。https://doi.org/10.1016/j.powtec.2021.10.003。

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