盐酸异丙嗪舌下快速缓解晕车的处方

通过口服途径给药是有问题的,特别是对老年患者。本研究旨在开发一种盐酸异丙嗪舌下直接加压制剂,以掩盖其强烈的苦味。采用Box-Behnken全因子设计对直接压缩法制备的盐酸异丙嗪舌下片进行优化。

掩味剂的作用(Eudragit E 100(X1)、超级崩解剂(克络维酮;CPV, X2)和润滑剂(富马酸硬脂基钠;SSF, X3)对舌下片属性(响应,Y)进行了优化。对所制舌下片的硬度(Y1)、崩解时间(Y2)、初溶出度(IDR)进行了表征;Y3)和30min后的溶解效率(溶解效率(DE);Y4)。结果显示,3个独立因素对片剂硬度均有显著正影响(P< 0.05),其中euudragite100与CPV的交互作用对片剂硬度影响显著。崩解时间主要受euudragite100和CPV浓度的影响。

此外,使用IDR来评估味觉掩蔽效应,在较高的Eudragit E 100浓度下获得较低的值,尽管它具有统计学意义(p>0.05)。软件优化配方为:e100 (X1)= 2.5% w/w, CPV (X2)= 4.13% w/w, SSF (X3)= 1.0% w/w。优化公式的观测值与预测值接近。差示扫描量热法(DSC)研究表明PMZ和片剂辅料之间没有相互作用。

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文章信息:Hamad S Alyami, Mohamed A. Ibrahim, Mohammad H. Alyami, Eman Z Dahmash, Osaid T. Almeanazel, Thamer S Algahtani, Fars Alanazi, Doaa H. Alshora。用于快速缓解晕动病的舌下异丙嗪片的配方,沙特药学杂志,2021年。https://doi.org/10.1016/j.jsps.2021.04.011。

材料:盐酸异丙嗪(PMT)购自英国康普顿公司Carbosynth Limited。硬脂酰富马酸钠(SSF, Pruv®)青年队,(Aalen,德国)。讨论甘露醇,MannogemTM由SPI (Grand Haven, USA)提供。喷雾干燥的一水乳糖(Flowlac®100)Meggle(Wasserburg,德国)。克络维酮(CPV)由利雅得制药公司(Riyadh Pharma, KSA)提供。Eudragit高达由德国Evonik Rohm GmbH公司获得。

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