Ligand的Captisol技术在Gilead's Veklury的制造中发挥着关键作用,这是第一个FDA批准的Covid-19治疗方法

圣地亚哥(商业资讯) -Ligand Pharmaceuticals Incorporated(纳斯达克:LGND)今天强调了该公司在Veklury制造中的作用®瑞德西韦(remdesivir)是吉利德科学公司用于治疗需要住院的COVID-19患者的抗病毒药物。Veklury是用配体的Captisol配制的®技术。昨天,美国食品和药物管理局批准了Veklury,它是美国第一个也是唯一一个批准的COVID-19治疗方法。在吉利德早期投资迅速扩大生产能力以增加供应后,该药物目前已在全国各地的医院广泛供应。

“我们祝贺Gilead实现这一监管里程碑,”联盟首席执行官John Higgins说。“Veklury是一种重要的药物,它已经在全球Covid-19的许多患者中发挥了至关重要的作用。1月初Gilead联系了配体,要求提出紧急货物占领。在接下来的几周和几个月里,Captisol的需求量和供应需求显著扩大,配体已经在那里支持吉利德生产数百万疗程的努力。虽然大流行的进展仍是未知的,Ligand做出了战略和道德决定,大幅投资扩大规模,以确保我们有足够的能力满足吉利德及其国际制造财团成员的Captisol供应需求。9个月来,这些努力的执行十分紧张。我们为我们对这一美国批准的首个也是唯一一种治疗COVID-19的药物做出的贡献感到自豪,我们同样为我们能够高效、顺畅地响应呼吁而感到自豪。”

Higgins继续说道:“随着COVID-19患者的数量在世界上大多数州和许多国家持续增加,我们相信Ligand能够很好地满足对Captisol更高水平的需求。为瑞德西韦供应Captisol将继续是公司的首要任务;然而,我们仍然专注于执行我们强大和高度多样化的核心业务。正如我们最近的分析师和投资者日所描述的那样,Ligand的定位是加速增长,不依赖瑞德西韦的任何贡献。”

关于Veklury®

Veklury(Remdesivir)是由Gilead发明的核苷酸类似物,建立在公司抗病毒研究十多年上。Veklury在患有多种新兴病毒病原体的动物模型中具有广谱抗病毒活性,包括埃博拉,SARS,MARBURG,MERS和SARS-COV-2,导致Covid-19的病毒。

Veklury已被批准或授权在全球大约50个国家作为Covid-19治疗批准。在我们继续承诺为Covid-19制定有效治疗方面,多次正在进行的国际第3阶段临床试验正在评估Veklury在不同患者群体,配方和与其他疗法组合中治疗Covid-19的安全性和有效性。

如2020年10月1日所述,Gilead现在符合美国对普克尔里的实时需求,并预计10月份在10月份对Veklury的全球需求满足全球需求,即使在潜在的Covid-19潜力飙升。

关于Captisol®

占领是一种受专利保护的化学改性环糊精,其结构可优化药物的溶解度和稳定性。Captisol是由华伦天奴·斯特拉博士(Dr. Valentino Stella)的实验室科学家发明和最初开发的,他是堪萨斯大学Higuchi生物科学中心的大学杰出教授,专门用于药物开发和配方。这种独特的技术已经使几种fda批准的产品成为可能,包括吉利德的VEKLURY®,Amgen的Kyprolis®,巴克斯特国际公司的NEXTERONE®他的公司包括Acrotech Biopharma L.L.C.和CASI Pharmaceuticals的EVOMELA®,Melinta Therapeutics Baxdela™和Sage Therapeutics'Zulresso™。目前有许多启用阶段的Captisol启用产品。Ligand maintains a broad global patent portfolio for Captisol with more than 400 issued patents worldwide relating to the technology (including 37 in the U.S.) and with the latest expiration date in 2033. Other patent applications covering methods of making Captisol, if issued, extend to 2040.

关于配体

配体是一家收入的生物制药公司,专注于开发或获取帮助制药公司发现和开发药品的技术。Ligand的业务模式通过提供高效和低企业成本结构支持的生物技术和药品收入流的多元化产品,为股东创造价值。Ligand的目标是为投资者提供参与Biotech行业的承诺的机会,以盈利,多样化和低风险的业务而非典型的生物技术公司。配体的商业模式是基于DIATHAND DIAT BOST的哪些:药物发现,早期药物开发,产品重构和合作。与其他制药公司的配体合作伙伴利用他们所做的最佳(晚期开发,监管管理和商业化)最终产生我们的收入。配体的奥尔巴德®技术平台是一种专利保护的转基因动物平台,用于发现全部人体和双特异性治疗抗体。Captisol平台技术是一种专利的化学改性环糊精,其结构旨在优化药物的溶解度和稳定性。pfenex表达技术®是一种强大的、经过验证的、具有成本效益的、可扩展的重组蛋白生产方法,特别适合复杂的、大规模的蛋白质生产,而传统的系统无法实现。Vernalis设计平台(VDP)将蛋白质结构测定和工程、片段筛选和分子建模与药物化学相结合,帮助新药发现项目成功地对抗具有高度挑战性的靶标。用于定制抗原的设计和制备的Ab Initio™技术和服务,使成功发现针对难以获得的细胞靶点的治疗性抗体。Ligand已经与世界领先的制药公司建立了多个联盟,许可和其他业务关系,包括安进,默克,辉瑞,赛诺菲,杨森,武田,吉利德科学和百特国际。更多信息,请访问www.ligand.com.

遵循Twitter上的配体@ligand_lgnd。

前瞻性陈述

此新闻稿包含配合的前瞻性陈述,这些语义涉及风险和不确定性,并截至本释放日期的判断。“计划”等词语“相信”,“预期”,“预期”和“威尔”,“和类似的表达,旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于:Ligand提供储存者对Gilead和其他合作伙伴的能力的陈述,包括提高供应能力的能力;和配体的信念,它定位于加速增长,无关,无关,无论是从雷德耶尔的任何贡献。由于配体业务中固有的风险和不确定性,实际事件或结果可能与配体的预期不同,包括但不限于:配体可能无法从雷德塞维尔或其他方式收到储存销售的预期收入;Covid-19大流行破坏了配体及其合作伙伴的业务,包括延迟制造,临床前研究和临床试验和产品销售,以及损害全球经济活动,所有这些都可以重大和不利地影响配体的行动和财务状况;雷德塞维尔可能后来没有有效或安全地对Covid-19的治疗有效或安全,并且可以重大和对雷德德尔的商业机会产生重大影响;替代的Covid-19疗法或疫苗可能被批准,或者冠状病毒感染的风险可能会显着减少,其中任何一个都可能是重大和不利地影响雷德德尔的商业机会;Gilead可以在30天事先书面通知后没有原因终止供应协议;配体目前依赖于霍佛州作为单一来源唯一的唯一封存制造功能,这些供应商的故障可能导致延误或无法满足其合作伙伴的占用需求; Ligand or its Captisol partners may not be able to protect their intellectual property and patents covering certain products and technologies may be challenged or invalidated; Ligand’s Captisol partners may terminate agreements or development or commercialization of products and other risk factors described in Ligand’s prior press releases available at www.ligand.com as well as in Ligand’s public periodic filings with the Securities and Exchange Commission available at www.sec.gov. Ligand disclaims any intent or obligation to update these forward-looking statements beyond the date of this release. This caution is made under the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.

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