诱饵粉末表征对药物荷载对药物混合性加工性的影响的研究

众所周知,粉末的流动性能受到在谷物上和之间作用的内在晶粒性质和力。混合中存在的API量毫不奇怪地影响粉末加工性。

为此,在过去几年中,砂轮已经开发了一系列最先进的设备,以便在许多不同几何形状中表征粉末和颗粒材料的流动性能以匹配工艺条件。

在这项研究中,我们建议探讨药物负荷对药物粉末包装性能和流动性的影响。乙酰氨基酚(APAP)和硅化微晶纤维素(Prosolv Smcc90)的共混物已在不同的APAP的不同药物载荷中产生。首先,研究了APAP的级分对混合物的包装动力学和流动性的影响。然后,在旋转压力机(NaToli®NP-RD30)中生产片剂,以评估粉末行为改性对片剂的机械性能的影响。我们将展示粉末的适当表征如何帮助收集基本信息以预测其在压片设备中的性能。

Natolian  -  Granupack.
表1:初始(ρ(0))和螺纹(ρ(n))堆积密度,Hausner比率(HR)和斜率指数与不同药物载荷的格兰克测量//图2:为不同药物获得的包装曲线加载(%apap),点击放大图形

通过Granupack,每次抽头后测量批量密度进化,允许研究包装的动态。斜率指数是填充运动学的量度,如下图所示。有趣的是,尽管从Hausner比率分析预测的可流动性降低,但是填充剂的速度更快。由于强大的粘性相互作用而增加的粘合性应减少谷物移动性,因此预期包装动力学的放缓。然而,斜率指数分析表示相反的行为。具有高药物负荷的混合物的较高凝聚力使粉末在休息时保持松动填料,以便在仅几个水龙头后快速增加堆积密度。此外,药物和赋形剂之间的颗粒尺寸的差异可能导致与增加的药物负荷有助于在填料期间较大颗粒之间的空隙迅速填充空隙的增加的更细粒。

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