新生儿药物中可能有害的赋形剂:日本的一项多中心全国性观察研究

背景

日本新生儿重症监护病房(NICUs)新生儿接触潜在有害赋形剂(PHEs)的多中心调查尚未进行。

方法

进行了一项多中心的全国性观察研究。从医疗记录中提取了2019年11月至2021年3月住院期间1天内新生儿患者人口统计数据和所有处方和用药信息。选择了9种苯丙氨酸、对羟基苯甲酸酯、聚山梨酯80、丙二醇、苯甲酸酯、糖精钠、山梨醇、乙醇、苯扎氯铵和阿斯巴甜。PHE是从包装说明书和面谈表中确定的。如果每种含有苯丙氨酸的产品都有定量数据,则计算每日定量暴露量。

结果

处方数据收集自日本22个nicu。共有343名新生儿收到2360份处方,其中426种产品含有228种活性药物成分。在282例(82.2%)新生儿的646份(27.4%)处方中,52份(12.2%)产品中发现了PHEs。苯甲醇、苯甲酸钠和对羟基苯甲酸酯分别是肠外、肠内和外用制剂中最常见的苯丙氨酸。定量分析显示,10例(10%)、38例(42.2%)、37例(94.9%)和9例(39.1%)新生儿的苯甲醇、聚山梨醇酯80、丙二醇和山梨醇摄入量分别超过了可接受的每日摄入量。然而,由于缺乏所有肠内和外用产品的定量信息,无法对准确的每日苯丙氨酸暴露进行量化。

结论

日本新生儿重症监护病房的新生儿暴露于苯丙氨酸,在新生儿重症监护病房的日常临床实践中,一些最常见的处方药含有苯丙氨酸。用无苯丙氨酸的替代品替代这些药物可以减少新生儿苯丙氨酸的暴露。

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文章信息:Saito,J.,Nadatani,N.,Setoguchi,M。等。新生儿药物中可能有害的赋形剂:日本的一项多中心全国性观察性研究。医药保健科学杂志7.23 (2021). https://doi.org/10.1186/s40780-021-00208-9

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