聚乙烯酯在冻干口腔崩解片中的创新配方策略中的应用

通过冷冻干燥制造的口服崩解片(ODTS),也称为口服冻干物,是患者中​​心的剂型。它们具有超快速的崩解动态,具有可接受的机械强度,具有光滑的嘴纹理。在这项研究中,聚乙烯醇(PVA.以替代聚合物粘合剂研究了Odt制剂的替代聚合物粘合剂。低剂量的制剂与甘露醇作为填料和黄原胶作为粘度增强剂的范围。实验设计(DOE)方法应用于研究了对几种质量属性的制剂效应。使用拉曼光谱成功测量冷冻干燥初始相期间的沉降,通过调节黄原胶浓度,可以最小化。随后应用多元线性回归模型来建立设计空间和强大的优化配方。在本研究中开发了19毫克氢氯噻嗪(HCT),为低剂量和500mg扑热氨基酚,如高剂量ODT。该作品显示使用PVA作为可行的聚合物粘合剂,以及在冻干的杂散中的明胶替代方案。

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国际药学杂志,第588卷,2020年10月15日,119717
https://doi.org/10.1016/j.ijpharm.2020.119717

关键词:可批及的片剂,配方优化,设计空间,表面造型,冷敷水泡,聚乙烯醇(PVA)曼尼尔, 黄原胶

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