聚(海藻糖甲基丙烯酸酯)分子量和浓度对胰岛素稳定性和粘度的影响

储存和运输条件和注射施用的不稳定性仍然是治疗生物制药的慢性条件的主要挑战。在此,成功优化聚(海藻糖甲酸甲酸酯)(PTRMA)的制剂,以稳定胰岛素而不明显增加粘度。聚合物合成(2400-29 200A),并以不同浓度的胰岛素加入。

PTRMA在37℃下保持> 95%完整的胰岛素,在37℃下保持3小时,至少10摩尔。当时5.0 KDA,7.5摩尔。当时9.4 kda,5 mol。当时12.8kDa,1摩尔。当时19.8 kda和0.5摩尔。当时 of 29.2 kDa polymers, compared to 13.1% of insulin alone. The lowest pTrMA concentration formulations are more viscous than insulin alone, but the highest viscosity, U-600 with 10 mol. equiv. of 5 kDa pTrMA, is only 1.43 cP at 25 °C. This data demonstrates that pTrMA is a promising low viscosity additive to stabilize the diabetes therapeutic insulin.

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文章信息:GELB,M.B.和Maynard,H.D.(2021),聚(海藻糖甲酸酯)分子量和浓度对胰岛素稳定性和粘度的影响。大分子。母娘。eng。2100197. https://doi.org/10.1002/mame.202100197

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