聚乙二醇(PEG)是辉瑞/BioNTech COVID - 19 mRNA疫苗过敏反应的原因之一

第一天2019年英国与冠状病毒病疫苗接种运动(COVID还是19)疫苗,有报道称,在几分钟内速发型过敏反应2例辉瑞的管理/ BioNTech信使核糖核酸(mRNA)疫苗和三分之一的过敏反应不需要肾上腺素(肾上腺素)。这是令人震惊的,因为对疫苗的过敏反应非常罕见,按每百万剂1例的顺序排列,1因此很可能损害公众的信心。英国药品和保健产品管理局(MHRA)发布了预防建议,限制获得疫苗,2随后随着产品特征的概要而放松。这些疫苗的原因是阴道不清病例尚不清楚,但聚乙二醇(PEG)是候选过敏原。3,4在这里,我们首次证明,对PEG过敏会导致对辉瑞/生物科技的疫苗过敏。

对聚乙二醇过敏很少见,5、6但反应可能是严重甚至致命的。7.PEG是许多药物的赋形剂,但过敏率取决于其分子量(MW)。

一名52岁女性在注射辉瑞/生物科技COVID - 19疫苗后立即出现喉咙收缩、咳嗽并失去意识。她的呼吸频率为30次/分,心动过速150次/分,氧饱和度85%。她的血压已无法记录,但中央脉搏仍可触到。给予2剂肾上腺素肌肉注射0.5 mg,静脉注射氢化可的松200 mg,氯苯那敏10 mg,液体和氧气15升/分钟。1.5小时后的胰蛋白酶为3.9 ng/ml(正常范围2-14 ng/ml)。

她给了多种产品的过敏反应历史,包括药物过敏反应。三年前,经过一剂含有PEG 6000的阿奇霉素,她开发了面部肿胀,广泛的荨麻疹和喘息。肾上腺素被施用,她被带到医院。她描述了荨麻疹用洗发水,调节剂,含有PEG的淋浴凝胶,用牙膏和含有PEG的漱口水立即燃烧口腔。她从未收到过泻药,Depo-ingestone或Depo-甲基哌啶的产品,含PEG 3500.在疫苗接种后15天在我们的药物过敏诊所进行研究。在疫苗接种前,她未被称为PEG过敏,但由于她的反应的严重程度和之前的历史,我们怀疑PEG过敏。

皮肤点刺试验分别对PEG 400、600、2000、3350、4000、6000、8000和20000在0.1%和1% (w/v在Coca 's溶液中)和聚山梨酯80在10%和20% (Thermo Fisher Scientific)进行。我们还测试了辉瑞/生物科技的疫苗,疫苗的辅料(1,2 -二硬脂酰- sn -甘油- 3 -磷酸胆碱和胆固醇;Sigma - Aldrich公司)和阿斯利康COVID - 19疫苗。疫苗检测使用的是新配制的药瓶中的残留物,因此,没有一剂疫苗被浪费。

皮肤点刺试验对0.1%浓度的所有peg、辉瑞/生物科技疫苗、其其他辅料、聚山梨醇酯80和阿斯利康COVID - 19疫苗均呈阴性。PEG 4000在1%浓度下(7‐mm风团和25‐mm耀斑)检测为阳性。皮试12分钟后,皮试呈阳性2分钟后,她出现全身反应,广泛瘙痒、荨麻疹和咳嗽伴喉咙收缩。收缩压由137mmhg降至107mmhg,门诊给予肾上腺素肌注0.5 mg,氯苯那敏静脉注射10mg,氢化可的松200mg。她的血压有所改善,但咳嗽持续,血氧饱和度下降到85%。给予第二次肌注肾上腺素0.5 mg,患者病情迅速好转。立即、1小时和3小时后测得的胰蛋白酶水平分别为5.5、5.5和4 ng/ml。PEG过敏被诊断为她的Pfizer/BioNTech疫苗过敏的原因。

虽然辉瑞/ Biontech疫苗含有许多赋形剂,但PEG 2000是据报道引起过敏反应的辅料。所有mRNA疫苗可能含有PEG,用于稳定脂质纳米颗粒,并且现代Covid-19疫苗还含有PEG 2000。8.这些是在英国获得许可的第一个mRNA疫苗,因此没有关于mRNA疫苗过敏反应的先前信息。其他MRNA Covid-19疫苗正在开发中。9.据我们所知,PEG迄今未被用作疫苗中的辅助剂。聚山梨醇酯80是牛津/ Astrazeneca疫苗中的赋形剂。由于其类似的化学结构,PEG和聚山梨醇酯80之间的交叉反应性建议。例如,Garvey发现10名PEG过敏患者的3个患者的皮肤刺刺刺刺,对多晶硅剂80均为20%。10.目前尚不清楚这是否转化为临床交叉过敏。聚山梨醇酯80用作许多药物中的赋形剂(包括一些疫苗如流感)和作为食品添加剂,因此广泛耐受。

据我们所知,这是首次证明辉瑞/BioNTech疫苗的过敏反应可能是由于PEG过敏。该病例对PEG 4000的皮肤点刺试验呈大量阳性,并对皮肤点刺试验有全身反应,证实了对PEG的可重复性反应。肥大细胞胰蛋白酶水平在指数反应和皮肤试验诱发的过敏反应中没有增加。这可能是因为皮试反应的严重特征主要是呼吸道反应,如食物过敏,胰蛋白酶通常在正常范围内,但不能解释疫苗反应。11.PEG过敏的诊断是具有挑战性的,因为大多数PEG过敏患者对多种不相关的药物出现严重的过敏反应。6.我们患者的多种药物过敏反应的历史与突然发作过敏性反应支持PEG过敏的诊断。她还反应了沐浴露,洗发水,牙膏和漱口水的佩格。

继续阅读这里:Sellaturay,P.,纳赛尔,S.,伊斯兰,S.,Gurugama,P.和Ewan,P.W.(2021),聚乙二醇(PEG)是过敏利者/ Biontech mRNA Covid-19疫苗的原因。Clin Exp Allergyhttps://doi.org/10.1111/cea.13874

表格1。PEG-过敏患者的临床特征可以有助于染色疫苗前鉴定风险患者,或者如果佩格可能会有Covid-19疫苗反应


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