有机溶液先进的喷雾干燥乳霉素微颗粒/纳米颗粒干粉供呼吸传递:物理化学表征,体外气溶胶分散,和细胞研究

本研究的目的是在纯状态下制备乳托啡(MMP2200)作为喷雾干燥(SD)粉末,并以赋形剂海藻糖co-spray-dried (co-SD)粉末;用于鼻腔和深肺给药干粉吸入器(DPI)。乳tomorphin是一种糖肽,被开发用于控制中度至重度疼痛。采用先进的喷雾干燥颗粒工程技术,从稀释的有机溶液中以封闭方式合理设计生产颗粒。采用不同的分析技术对颗粒大小、颗粒形貌、颗粒表面形貌、固相转变、结晶度/非结晶度、残余含水量进行了综合物理化学表征。粒子的化学成分通过衰减全反射傅里叶变换红外(ATR-FTIR)确认,共聚焦拉曼显微镜(CRM)确认了粒子的化学均匀性。

采用分析和计算方法测定了乳tomorphin的溶解度和分配系数(LogP),揭示了其亲水性。通过将固态乳tomorphin样品置于高温(62°C) +零相对湿度(RH)和高温(62°C) +高相对湿度(75%)下进行热降解研究,以评估两种不同条件下乳tomorphin的稳定性。通过fda批准的人体DPI装置,该固体处理颗粒表现出出色的气溶胶分散性能,可到达下气道。实验结果表明,乳tomorphin在1000 μg/mL时对鼻上皮细胞、肺细胞、内皮细胞和星形胶质细胞的作用是安全的。

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Alabsi w;al - obeidi,碰头;情节,r;用于呼吸输送的乳清酚微颗粒/纳米颗粒干粉:物理化学表征、体外气溶胶分散和细胞研究。制药学2021,13, 26岁。

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