基于新型组合方法的口腔结肠分娩平台:设计理念与初步评估

提出了一种基于新型组合策略的口服结肠输送平台,利用肠道的多种生理特性。该体系包括药物核心、基于亲水性纤维素衍生物的水溶胀/可溶内层和肠道外层(Eudragit®S.),含有微生物可降解的多糖(高直链淀粉,AmyloN460),协同作用,一方面防止小肠早期释放,另一方面防止释放失败。

Eudragit®S: Amylo N460固体重量比在外部涂层是7:3;柠檬酸三乙酯和单硬脂酸甘油酯分别作为增塑剂和防结剂。外层Eudragit®S/Amylo N460层使用水酒精或水涂层配方在流化床中应用。研究了两种类型的“内”体系:(i)低粘度羟丙基甲基纤维素包衣的载药片(采用水喷雾包衣)和(ii)注射成型制备的羟丙基纤维素胶囊(填充扑热氨酚作为分析示踪剂)。对得到的剂型进行了彻底的表征,包括在体外在各种媒体中释放测量。

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基于新型组合方法的口腔结肠分娩平台:设计理念与初步评估

在所有情况下,在培养基中从0.1N HCl到磷酸盐缓冲液pH 7.4获得脉动释放曲线,根据亲水性聚合物层的类型和制备技术,滞后相。微生物群对释放性能的作用在模拟结肠液(SCF)中探讨,该培养基组成,该培养基与来自炎性肠病患者的粪便样品接种。在SCF与培养基中没有粪便中观察到药物释放的清晰差异,表明微生物降解的影响。

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文章信息:Saliha moutahark, Alessandra Maroni, Alice Melocchi, Lucia Zema, Anastasia Foppoli, Matteo Cerea, Luca Palugan, Christel Neut, Florence Siepmann, Juergen Siepmann, Andrea Gazzaniga,基于新型组合方法的口腔结肠生产平台:设计理念与初步评估,《药物传递科学与技术杂志》,2021年版。https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102919。

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