用新型重力的高速压实法评价药物粉末的机械性能和压缩性

开发新的药品昂贵且耗时。新方法始终满足产品开发的各个阶段。投资于早期的发展阶段可以长期节省大量资源。欧洲杯有奖竞猜
平板电脑仍然是最常用的药物剂型。平板电脑通常通过粉末压缩产生。粉末颗粒片段和变形在压力下,允许它们之间形成新的键。现代机器每小时可以生产超过100万片。
粉末的机械性能对紧凑型形成显着影响。例如,粉末混合物中的过度弹性可导致制备弱或缺陷的片剂。因此,需要研究机械性能。设计为压片模拟器的装置旨在帮助开发足够的片剂配方。这些机器很有用,但它们仍然可以非常昂贵且大。通过这些机器获得的结果并不总是普遍适用的,并且通常需要进一步的解释。
在本文中,开发了一种新的基于重力的高速压实(G-HVC)方法,以以成本效率和直接的方式研究粉末的可压缩性和压缩性。该方法基于自由下落的钢筋,其在定制的模具内压缩粉末样品。通过高精度位移传感器监测杆的运动和系统基座的变形波。然后可以进一步推导出位移图。通过该方法获得的所有数据最终仅基于位移数据。
首先,压缩微晶纤维素(MCC)和淀粉样品以证明该方法的功能。MCC被证明比淀粉更可压缩,较少的弹性。可以看到相对体积的表观差异和这两种材料的压缩行为。
接下来,更全面地研究各种材料。使用具有不同压力的两种不同的设置。乳糖等级和葡萄糖显示出有效的碎片,并与两个设置达到真正的密度。MCC成绩显然是压力依赖性的,并表现出较慢的渐变变形,表明塑性行为。压缩压力不足以有效地将磷酸钙片段碎片。淀粉显示出所有样品的大多数弹性。总之,所有检查的材料都可以在其机械性能方面成功归类。
最后,通过在由G-HVC方法确定的压实能量值和用压片机制产生的片剂的拉伸强度之间产生模型来显示该方法的实际相关性。由MCC,磷酸钙,茶碱和HPMC组成的三种不同的配方利用流化床系统造粒。压实能量和拉伸强度之间存在良好的相关性。
总之,在检查粉末的机械性能方面被证明是G-HVC方法是一种可靠和成本效益的工具。该方法还能够产生实际相关结果。该方法适合现代制药研究,其中材料备件,直接和可靠的方法需求。

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作者:Timo Tanner - 芬兰赫尔辛基大学药房药学化学与技术要力科学

材料
研究了共12种不同的材料,包括氨基粉TF(国家淀粉),磷酸盐无水钙氢气(默克),无水葡萄糖pH。EUR。(yliopiston apteekki),Avicel ph-102(FMC Biopolymer),Avicel ph-200(FMC Biopolymer),磷酸二水合物二钙二水合物(DCP)(Chemische Fabrik Budenheim),Methocel(Dow Chemical Company),Pharmatose 80M(DMV-Fonterra赋形剂),Pharmatose 200M(DMV International),淀粉1500(Colorcon),Theophylline ph.eur./usp(Basf)和Vivapur 101.(JRS Pharma)。镁硬脂酸乳酸。EUR。(Yliopiston Apteekki)用作一些配方中的润滑剂,也与生产5w / w(%)混合物的技术级丙酮混合以润滑该装置。Amioca粉是一种淀粉,Avicel和Vivapur是不同的MCC等级,Pharmatose是乳糖一水合物,Methocel是羟丙基甲基纤维素(HPMC)。选择材料以在机械性能方面呈现宽范围。

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