使用自然替代赋形剂进行压片和胶囊填充

大量的膳食补充剂以固体口服剂型提供。维生素和矿物质补充剂可以通过湿造粒或直接压缩轻松压入片剂,但这种片剂配方需要良好的粘合剂。片剂制剂中的常用粘合剂包括纤维素材料,例如羟丙基纤维素(HPC)或微晶纤维素(MCC),或合成聚合物,例如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。然而,对于有机导向的消费者,这些赋形剂声音合成和不自然。

随着消费者对有机产品的认识更高,有机食品的趋势已经显而易见了[1]。膳食补充制造商也慢慢改变了有机配方,因为消费者越来越多地看,避免化学或合成成分。因此,膳食补充剂制造商正在增加压力,以取代具有更多天然发声成分的传统结合。

同样的挑战适用于填料,流动剂,润滑剂,崩解剂和颜料,包括硬脂酸镁,硬脂酸,二氧化硅和合成色。这朝着更多天然成分迈出是所谓的一部分“清洁标签“运动,也重视原材料的可持续性。

药品制造商也开始使用更多的天然成分作为赋形剂,因为它们的可用性增加,成本相对较低,毒性较低,副作用较少。预计将在未来几年内扩大天然成分的应用以及消费者需求。预计发达国家的老龄化人口将增加慢性疾病的未来率,刺激对药品的需求。与此同时,消费者正在寻求天然产品,以改善他们的一般福祉并预防疾病[2]。

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通过与其成分供应商密切合作,平板制造商可以成功地将合成粘合剂的配方改变为天然或有机成分。


更换合成粘合剂

粘合剂在片剂配方中的松散颗粒或颗粒中含有内聚力。这确保了压缩后平板电脑保持完整。为了取代常规粘合剂,例如HPC,MCC和PVP,天然粘合剂必须能够产生具有相同机械强度和释放性能的片剂。表1显示了具有结合能力的一些淀粉,牙龈,粘膜和干果,以及其他特征,例如填料和崩解性质,并且可以用作合成粘合剂的替代品。

通过与其成分供应商密切合作,平板制造商可以成功地将合成粘合剂的配方改变为天然或有机成分。然而,天然成分不能代替合成成分1:1。用户通常必须在不同浓度下添加几种天然原料,以实现所需的结合性能。另一方面,由各种经过认证的天然原料制成的客户特定预混料,可以简化开发,处理和制造过程。


天然崩解剂

崩解剂是物质或物质配方剂的混合物加入制剂中以将片剂和胶囊的分散体或分散成较小的颗粒以进行快速溶解。流行的合成超级融化剂包括交联的PVP,MCC,Croscarmellose钠和淀粉乙酸钠,所有这些都是不合适的化学探测名称清洁标签产品。可以充当崩解剂的更自然的原料包括:胰岛素粘膜或腹部壳,水芹,口香糖卡拉菊,芬糖豆,甲壳素和壳聚糖,甘油,琼脂,藻酸盐,燕麦纤维,黄芩,葫芦塔,葫芦塔,葫芦菌粉末,芙蓉rosasinensis linn和mango peel pectin。

与干粘合剂一样,在大多数情况下,不可能崩解填充剂。基于天然和认证的有机成分的干粉预混合物(如BioGrungCAMPACTCEL®SIS.)可以替代片剂,胶囊和颗粒制剂中的合成崩解剂,并在快速释放固体口服剂型与所需的水分接触时快速分解。


从油到粉末到胶囊自然

制造商越来越多地希望添加天然维生素,益生菌,Omega 3-6-9脂肪酸,抗氧化剂,氨基酸和大麻的天然来源。欧洲杯有奖竞猜这些营养素通常以油或油性粉末的形式出现。对于油性粉末,微包裹可能是有益的,特别是如果油性粉末然后填充到硬胶囊中,这允许精确给药成分或营养素。风味和气味掩模可以最大限度地减少与某些营养素相关的令人不快的口味和味道。免受水分,酸,热量和氧也是至关重要的,因为它提高了稳定性,生物利用度和递送。粉末也必须易于处理和自由流动。

以下研究检测了仅使用天然成分将油性物质掺入粉末中的可能性。该研究模拟了使用葵花籽油作为油代替换的三种应用:2021欧洲杯竞猜软件

1)尺寸为0粒的20毫克大麻;

2)22.5国际单位(IU)维生素E和大约15毫克的维生素D3,1粒胶囊;和

3)益生菌的3000万菌落形成单位(CFU)尺寸0胶囊使用油使益生菌更稳定。

表1  - 自然粘合剂的实施例欧洲杯有奖竞猜

表2  - 配方-1

表3  - 胶囊设置-1

表4  - 配方-2

表5  - 胶囊设置-2


从油到粉末到胶囊 - 自然方式

看看白皮书“从油到粉末到胶囊 - 自然方式“由BioGrund和Synthegon生产。


材料和方法

为了将葵花籽油掺入粉末中,将油混合成天然和有机预混的吸湿性干粘合剂(Compactcel mab.,生物收益)使用以1:3油的比例的高剪切混合器粉末。一次将油加入到粘合剂中,以瓜尔 - 托的均匀分布并避免丛生。

用油性粉末(表2和4)进行使用两种不同配方的三种不同试验。对于封装过程,使用了一种语法(以前博世)GKF 705,具有不同的夯销高度,碗填充高度和机器速度(RPM)(表3和5)。随着结果表明,当将油粉混合成硬胶囊时,正确的速度,夯销高度和配方是至关重要的。


结果与讨论

BioGrund替代辅助机器如前所述,三种应用程序作为模拟的基础(表6)。2021欧洲杯竞猜软件在营养行业中,低于5%的填充胶囊的相对标准偏差(RSD)是可接受的。胶囊组1(比率1:1)的结果显示为3.75%的RSD。这表明对于配方1,工艺参数的正确组合能够实现良好的粉末流动和一致的填充胶囊。

在制药行业,低于3%的填充胶囊的RSD是可以接受的。胶囊组2(比率1:2)的结果显示为2.23%的RSD。这表明对于配方2,工艺参数的正确组合能够实现良好的粉末流动和一致的填充胶囊。

表6  - 应用 -2021欧洲杯竞猜软件 在研究中的应用随着这些结果表明,天然粉末混合Compactcel mab.可以吸收12.5(套装1)和9.5(设定2)百分比油,并填充到硬胶囊中。这些百分比远大于模拟应用的假定百分比(HEMP的6%,维生素E的4%,益生菌的6%)。2021欧洲杯竞猜软件

将这些结果与基础应用进行比较,显然将油粉混合物填充到硬胶囊中是一种直接的方法,以及假设工2021欧洲杯竞猜软件艺用途的液体填充胶囊,软胶囊或纯油的可行替代剂型和可行的替代剂型正确的设备,参数和成分。

对于每个合成填料,粘合剂,流动剂,润滑剂和崩解剂的天然替代物,通常用于配制固体口服剂型。然而,如前所述,在配方中的1:1更换并不总是足以替代100%的合成赋形剂的功能。

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参考

1.从有机交易协会,Ota.com/organic-market-overview/Organic-行业 - Survey调查数据。

2.外交部的CBI部,www.cbi.eu/market-information/naturations-health-products/what-demand。

rüdiger达特森([电子邮件受保护])BioGrund的营销经理(502 901 2980,www.biogrund.com)。该公司生产辅料预混料,为电影量身定制和准备使用涂层全球药物和膳食补充市场的压片和着色。BioGrund是清洁标签联盟的一部分,支持品牌和制造商了解并对营养市场中的不断变化的要求作出反应。

如10月20日210年的平板电脑和胶囊杂志。

版权所有CSC出版。www.tabletscapsules.com.


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