用QbD研制波生坦浮动多单位微型片:特征及药动学研究

背景:波生坦需要多次给药才能达到稳态浓度。因此,制定波生坦控释制剂可能是解决这一问题的途径。

摘要目的:目标是利用质量设计方法开发漂浮的多单元波生坦微型片。

方法:采用失效模式效应分析(FMEA)和田口设计筛选高度关键因素。优化过程采用Box-Behnken设计(BBD)。

结果:的数量gelucire 39/01采用Taguchi设计,发现HPMC K15 M和碳酸氢钠是显著影响因子之一。Box-Behnken设计结果表明,优化后的处方漂浮滞后时间为3min,漂浮时间近15h, 50%药物释放时间为3.6 h, 90%药物释放时间为11h,生物利用度优于纯药物。

结论:结论:漂浮的多单位小片可作为一种促进波生坦药物释放的方法。

阅读这篇文章

文章信息:Santosh Kumar Panda, Manoranjan Sahu, Kahnu Charan Panigrahi, Chinam Niranjan Patra, Goutam Kumar Jena。药物传递信件,2021年第11卷第2期。DOI: 10.2174 / 2210303111666210226142015

你可能还喜欢