网络研讨会:多粒子第8部分:扩大Wurster(底喷雾)流化床过程的考虑

扩大生产过程是药物开发的重要一步,而不是说:一个巨大的障碍!Wurster(底喷雾)流化床工艺是基于一个明确的技术概念。为了扩大规模,工艺设备的配置,批次大小的定义,热力学参数和液滴大小的药物分层和涂层液体的规模扩大遵循一个很好的理解和透明的概念。

最后,扩大Wurster过程是一项直接的活动,要想成功,必须始终建立在完善的科学过程开发和小规模优化的基础上。

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Q1:如果要在同一设备内通过调整灌装程度来调整输送量。哪些工艺参数保持不变,哪些不保持不变?你能不能再喷一段时间才能达到所需的涂层量?


经过一定的雾化空气后,液滴大小似乎是相同的,例如3 bar或4 bar压力


Q3:底板的直径对于放大计算很重要。底板的外径是相关的还是板内外孔的直径?


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演讲者:Norbert博士Pöllinger

Norbert Poellinger是技术开发部门的负责人。直到2018年,他负责Glatt Pharmaceutical Services的开发和制造服务集团,包括药物开发、制造、质量控制、质量保证和工厂工程。他在德国埃尔兰根大学学习药学,并获得了制药技术博士学位。目前,最近成立的Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co.KG专注于控释和口味掩盖多颗粒,包括微型片剂和片剂。针对儿科和老年人群的药品尤其值得关注。物流服务成为格拉特新的服务机遇

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