双氯芬酸钠延迟释放多颗粒制剂的制备及其使用Biorelevant溶解方法评价它们的溶解特性

双氯芬酸钠用作制备延迟释放(DR)多颗粒的模型药物,其进一步加工成固体口服剂型,如胶囊和片剂。多单元颗粒系统(MUP)由不同类型的起始粒料(惰性芯)制备,包括微晶纤维素颗粒,糖球,异麦芽粒子和新型磷酸钙基颗粒。研究结果表明,惰性芯的材料影响了药物负载粒料的机械性能和模型药物的溶解特性。在物理培养装置的帮助下进行的Biorelevant溶解方法允许彻底检查沿胃肠道模仿pH条件的环境中发育的配方。该方法揭示了配方与其对可变流体动力学条件的敏感性之间的显着差异。

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中国药物送货科技杂志,可在线提供2020年8月18日,101986
https://doi.org/10.1016/j.jddst.2020.101986

关键词:多单元球团系统,磷酸钙的颗粒,双氯芬酸钠,起始颗粒,物理毕业
辅料:磷酸钙(DCPA)微球- PharSQ®微球CM,微晶纤维素微球-126Vivapur®MCC球体500,米IcroCrystalline纤维素129Vivapur®200

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