粉末质量流量的实时监测用于植物广泛控制连续直接压实片剂制造过程

虽然粉末/颗粒质量流量的测量和监测对传统的批量片剂生产的执行不是必要的,但在连续操作中,它是一个重要的附加的关键工艺参数。它既在确定过程处于受控状态方面起着关键作用,又在过程控制系统设计中作为被控变量。在目前的连续片剂生产线操作中,药业界依靠失重给料器来监测和了解上游粉末流动动态。

然而,由于缺乏测量颗粒流量的成熟传感技术,馈源的下游流量采用各种间接策略进行监测和控制。例如,通过调整压片机的转塔速度,使压片机的料斗水平保持为一个控制的过程输出,间接控制流量。在关键工艺流程的监测和控制方面的这种差距促使我们对一种新型PAT工具——基于电容的传感器(ECVT)进行了研究,并将其有效地集成到工厂范围的直接压实过程控制中。首先,报告了独立的实验研究结果,证实了ECVT传感器可以提供质量流量的实时测量,测量误差在-1.8 ~ 3.3%之间,在2 ~ 10 kg/h的流量范围内的RMSE为0.1 kg/h。关键的警告是,粉末的流动性必须足够好,以避免粉末污垢在传输管线壁上。

接下来,使用Matlab / Simulink中实现的连续直接压缩线的动态流程模型进行模拟案例研究,以展示由质量流量传感使能的植物范围的过程控制中的潜在结构和性能优势。最后,在直接压实导频装置上进行实验研究,其中ECVT传感器位于搅拌器的出口处,以确认粉末流动可以在植物范围的反馈控制器内的指定设定点上瞬时监控和控制粉末流量系统。

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文章信息:闫舒黄,塞尔吉奥麦地那 - 冈萨雷兹,本杰明斯特顿,约书亚凯勒,Qussai Marashdeh,Marcial Gonzalez,Zoltan Nagy,Gintaras V.Reklaitis。实时监测粉末质量流量,用于植物整体控制连续直接压实片剂制造过程,制药科学学报,2021。https://doi.org/10.1016/j.xphs.2021.06.005。

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