默克粘度减少平台

进行预期给药方案通常需要高度浓缩的蛋白质制剂,其对于皮下给药或其他受体积限制的其他给药途径的粘性蛋白质制剂可能过于粘稠。虽然用单一赋形剂降低粘度可以是无效或损害蛋白质稳定性的,但新辅料组合的Merck / Millipore Sigma的粘度减少平台提供了各种制造和最终配方益处:

  • 通过协同赋形剂组合有效地降低粘度
  • 平台灵活性与蛋白质的合适解决方案
  • 维持蛋白质稳定性
  • 具有良好特征的安全性简介(可根据要求提供之前的人体肠外应用和毒理学评估)2021欧洲杯竞猜软件
  • 竞争差异化的知识产权保护

结果:皮下给药蛋白为基础的治疗,以改善患者依从性和帮助避免住院。

可实现生物制剂的皮下配方

默克/Millipore Sigma的新辅料组合粘度降低平台可以实现高浓度蛋白生物制剂的皮下配方,提高浓度并改善下游加工。作为默克/密理博行业领先的改进的一部分®计划,所有辅料都是或将在EMProve中提供®专业质量,支持您的临床开发和商业化帮助您尽量减少监管和质量相关的风险。

  • 全供链透明度
  • 支持风险评估和管理
  • 在线获取监管信息
  • pqc GMP符合性和支持文件
  • 最低的微生物和内毒素水平的高风险应用2021欧洲杯竞猜软件

附加信息:

工具:风险缓解和质量要求

用户指南:评估粘度降低平台的实验程序

网络研讨会:粘度降低平台-实现皮下(subQ)输送


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