工艺变量和粘合剂浓度对不同聚合物粘合剂的双螺杆熔体造粒制备的盐酸二甲双胍和乙酰氨基酚颗粒的作用

在双螺杆熔体造粒中,通过通过双螺杆挤出机通过药物物质和聚合物粘合剂的混合物来制备颗粒,使得温度保持在药物的熔点,而是在使用的聚合物的玻璃化转变之上,其中聚合物涂层的药物颗粒表面和原因将它们的聚集成颗粒。

由于各种配方因素,例如粘合剂类型和浓度,以及加工变量,如挤出温度,螺杆配置和螺杆速度,可以影响造粒过程,进行了本研究的研究,以研究它们对所产生的颗粒的颗粒的压缩性。三种不同类型的聚合物粘合剂,klucel®exf.(羟丙基纤维素),Eudragit®EPO.(聚丙烯酸酯粘合剂),和soluplus®.(聚乙烯醇己内酰胺 - 乙酸二乙烯酯 - 乙二醇接枝聚合物)在2,5和10%浓度下使用。使用二甲双胍(HCl)(HCl)(MP:222℃)和乙酰氨基酚(MP:169℃)作为模型药物,用二甲双胍HCl的药物 - 聚合物混合物在180,160和130℃下挤出,而那些乙酰氨基酚在130和110℃下挤出。

其他工艺变量包括螺杆配置:金属素蛋白HCl的低,培养基和高剪切,对乙酰氨基酚的低和中剪;饲料速率:20和60克/分钟;和螺丝速度为100和300转。配方和过程变量对压缩性产生重大影响。≥2MPa的靶拉伸强度可以通过所有聚合物和所有加工温度获得,当Metformin HCl在180℃和130℃下乙酰氨基酚造粒时。在其他温度下,靶拉伸强度可以在某些特定的处理条件下实现。继续阅读这里

文章信息:Batra,A.,Thongsukmak,A.,Desai,D。等等。工艺变量和粘合剂浓度对不同聚合物粘合剂的双螺杆熔体造粒制备的盐酸二甲双胍和乙酰氨基酚颗粒的影响。AAPS PHARMSCITECH22,154(2021)。https://doi.org/10.1208/S12249-021-02018-6


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