加工条件和材料属性对挤出/球形制备的溶菌酶颗粒设计空间的影响

目前的工作旨在调查关键材料属性对溶菌酶颗粒的设计空间的影响,具有适当的生物学和物理性质。涂层过程。研究了两种品牌溶菌酶和稳定性甘露醇对挤出/球形过程中组合物行为的影响,而实验则根据2设计3.因子设计。

质量的揉捏是在一个高剪切造粒机中进行的,该造粒机配备了一个专门设计的造粒室(Opulus Ltd,匈牙利),该造粒室由七个内置传感器组成,用于测量温度和相对湿度(RH)。通过对关键环境参数的在线监测,可以准确地确定关键工艺参数和材料属性的影响,为耐热药物加工过程中的临界点识别提供了一种新的工具。

研究了制备的样品,用于其生物和物理性质。结果发现,关键材料属性对生产过程和产品质量具有潜在影响,并且高度影响工艺设计空间的大小。因此,配方材料的筛选是大分子药物发育的关键因素。

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材料:常规晶体(匈牙利牧场有限公司,布达佩斯,匈牙利),直接可压缩喷雾干燥(珠宝醇SD-200火箭制药、法国)曼尼尔(分别称为CM和SDM)用作构象稳定剂。

文章信息:yousif h-e.y。Ibrahim,Patience Wobuoma,KatalinKristó,FerencLajkó,GáborKlivényi,BélaJancsik,Géza雷德顿JR,KláraPintye-Hódi,TamásSovány。加工条件和材料属性对挤出/球形溶菌酶颗粒设计空间的影响,药物递送科技杂志,2021。https://doi.org/10.1016/j.jddst.2021.102714。

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