使用表面复制法的辅料润滑剂表征的分析方法

润滑剂是不可缺少的药物成分,用于防止由于粉末粘附到模壁而导致的压片效果。利用净损害(结合)表面复制方法的结合鉴定评价润滑剂的影响。选择盐酸盐盐(RH)作为具有高附着力的模型化学品,四种市售的片剂润滑剂 - 硬脂酸,硬脂酰富马酸钠,硬脂酸钙和硬脂酸镁 - 用于RH配方。

将BIND应用于模具壁,分析各种润滑剂对结合性能的影响。未添加润滑剂的制剂片化性能较差,粉末黏附密度高达61.7%。润滑剂显著改变了粘结性能,粉末黏附密度为40.2%(硬脂酸),29.7% (硬脂酸钠延胡索酸酯),23.0%(硬脂酸钙)和13.6%(镁硬脂酸盐)。评估三种级硬脂酸镁导致最高和最低粉末粘附密度之间的双重差异。在整个工作中,包括视觉观察和喷射力的测量的常规方法无法提供定性/定量评估。

弹射过程取决于轴向力和径向力;然而,弹射力只显示轴向力。同时,视觉观察可以释放有意义的定性结果。然而,BIND允许对结合性能进行定性和定量分析。BIND是一种很有前途的评估方法,用于分析各种润滑剂对结合性能的影响和优化RH配方。

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文章信息:Shinichi Saito,Takashi Osamura,Tadatsugu Tanino&Satomi Ooue(2021)使用表面复制方法的辅料润滑剂表征的分析方法,药物开发和工业药房,DOI:10.1080/03639.045.2021.1926477

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