采访Ilias El Aita关于3d打印的当前发展和未来

3D打印是当前制药行业的热门话题之一。有这么多不同的应用程序,几乎每天都在添加新的应用程序。许多公司正在进行自己的试验和生产2021欧洲杯竞猜软件材料和辅料用于3d打印。其他人,比如阿普雷西亚,专门从事药品3D打印,并且已经将首批药品推向市场。

基于这些原因,我们采访了拜耳的实验室负责人Ilias El Aita关于他的博士论文“利用压力辅助微注射器3d打印制造固体制剂”以及3D打印。

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发言稿:

汤姆:你好,我叫汤姆,今天我们欢迎伊利亚斯。伊利亚斯目前在德国拜耳担任实验室主任。去年,他完成了关于使用压力辅助显微成像3D打印技术制造固体剂型的就职论文。今天,我们将讨论他的工作,当前的发展,以及3D打印的未来。

你好,伊利亚斯。

伊利亚斯:嗨,汤姆。谢谢你的邀请,很高兴来到这里。

汤姆:谢谢你来这里。让我们开始面试吧。在你看来,3D打印的三大优点和缺点是什么?

伊利亚斯:让我从3d打印的优点开始。使用3d打印技术,我们已经证明了创建复杂的几何图形并打印它们是非常容易和有效的,与传统方法相比,这是非常具有挑战性的。另一个方面是,我们可以个性化的剂型,也可以使用3d打印来分配一定量的API。使用3d打印,也可以有效打印小批量,可以直接给患者使用,从而减少浪费。

考虑到该技术的缺点,我们发现该技术的过程控制策略仍然非常不明确,没有像其他方面那样进行研究。还有一点是,知识水平仍然很低。对于制药行业来说,符合GMP要求的设备仍然不可用。

汤姆:好的。所以,事实上,如果我们没有当前的问题,比如没有GMP可用性或者目前的知识少了一点,3D打印就没有太多的缺点。

伊利亚斯:是的。这是一项未来的技术,但我不会说与其他技术相比没有缺点,但就技术本身而言,它看起来非常好。

汤姆:好的。非常感谢。你认为在制药领域最有前途的3D打印方法是什么?一个会占上风还是会同时使用?

伊利亚斯:让我直接回答这个问题,我认为会同时使用几种技术。当我们看一下商业上的成功,粉末床印刷,我想说,是最成功的,因为市场上的商业产品是由这项技术产生的。但不管怎样,只要看看这个领域,关于这项技术正在发生的事情,我们看到FDM,也就是熔融沉积建模技术,在大学里被大量用于很多研究活动。因此,我认为,熔融沉积模型,将提供,我认为,下一个商业产品在市场上,似乎是非常…或具有很高的潜力,当它成为一种技术的药物剂型。

汤姆:好的。有趣。因此,FDM将是合适的。

伊利亚斯:从我的角度来看,是的,我认为我们会……未来可能会发生一些或很多事情。

汤姆:好的。非常感谢。

伊利亚斯:不客气。

汤姆:那你觉得呢,哪种药物最适合3D打印,或者已经可以3D打印了?

伊利亚斯:说到吸毒,我在这里不会说出任何毒品的名字。我认为我们需要真正了解3d打印的范围。我不认为3d打印技术适合用于高药量、高剂量的原料药。我认为在这里,3d打印应该专注于高效低载药原料药。我认为在这里,3d打印确实显示了一些巨大的优势。就像我之前说的,我们可以打印复杂的几何图形,我们可以个性化的剂型这对于高效药物来说是非常有趣的。

汤姆:好吧,很有趣。从强效药物到非强效药物辅料,您认为辅料在3D打印中的作用有多大?

伊利亚斯:我认为赋形剂在3d打印技术中扮演着重要的角色,因为使用不同的赋形剂,我们可以修改性质,例如,溶解或崩解剂型。让我举个例子。例如,在FDM中,通过使用不同的聚合物,我们可以很容易地修改剂型的溶解曲线。另一方面,在粉末床印刷技术方面,也有一些基于辅料颗粒性质的表面性质研究活动。我认为,这个案例或者这个领域还没有得到足够的研究我们需要花更多的时间在3d打印的辅料上。

汤姆:好的。这很有趣,因为我的下一个问题是,哪些赋形剂最适合3D打印,您需要哪些?有什么区别?我知道3D打印有很多方法,所以让我们把重点放在熔融沉积建模或FDM领域。

伊利亚斯:是的。正如你所说,我认为这是一个我们可以花一个小时讨论的问题。正如你之前所说,我们有不同的技术,也需要不同的辅料。当我们关注FDM时,我们也可以,在这里。将所需辅料分为不同类别。例如,水溶性聚合物,我们可以使用羟丙基纤维素。我们可以使用HPMC。我们也可以使用不同等级的聚乙二醇。我们也可以在这里服用或分类立即释放药物的赋形剂。例如,我们可以使用Eudragit E。所以,实际上,它是一个非常多用途的领域。

所以我们有不同的聚合物。我们有不同的辅料可以使用。所以我们也有不溶于水的聚合物,比如乙基纤维素,我们可以在那里打印药物释放受控的剂型。是的,关于药物的控制、延迟或持续释放,我们也可以在这里选择,我会说,广泛的赋形剂,如HPC、HPMC或聚己内酯。所以,这是一个非常有趣的领域,我们有一些有趣的聚合物,有趣的辅料可以使用。正如我之前所说的,我希望将来会有更多的3D打印辅料的工作,就像现在一样。

汤姆:好的。非常感谢你。我们先来看看Aprecia的Spritam,它是一种快速溶解的模板,在很短的时间内溶解。这款平板电脑采用ZipDose技术生产。但是,相对于先溶解在胃或肠中的药物,每种药物的间接释放或控制释放过程是什么样的?你用这些药物做什么?

伊利亚斯:关于Spritam,我只说一句话。所以Spritam使用ZipDose流程这是基于粉末床打印的。我想说,通过使用这种印刷技术的特殊赋形剂,他们能够打印出具有非常高孔隙率的剂型,因此,崩解非常快。当我们研究药物的控释程序时,例如,我们可以很容易地使用,例如,在FDM乙基纤维素中进行热挤压,获得具有控释药物的细丝。这里,就像我之前说的,我们有很多赋形剂,比如纤维素,阿陀斯,我们可以用它来制备细丝,然后得到片剂,有药物释放控制。

而且,对于粉末床印刷,研究表明,我想说,是可以修改粘合剂溶液的,例如,控制或修改剂型的溶解性能。

汤姆:很有趣。非常感谢你。事实上,你为什么在论文中使用左乙拉西坦作为模型?比如,API左旋乙拉西坦是否有特殊性质?还是对3D打印提出了特殊挑战?

伊利亚斯:事实上,这是一个成本问题。所以它在大学里是可用的,这就是我选择它的原因,所以。

汤姆:好的。

伊利亚斯:不,只是开玩笑。所以,同样在这里,左乙拉西坦是一种抗癫痫药物,你们可能知道,来自Aprecia的Spritam也含有左乙拉西坦。所以当我开始攻读博士学位的时候,我们已经认识到斯普丽坦,我们看到阿普瑞卡也只是印刷了谨慎剂量的剂型。我们直接问自己,我们是否可以使用微挤压来个性化给药剂量…左乙拉西坦的给药剂量,事实上,我们已经证明这是非常成功的。

让我来谈谈左乙拉西坦。当涉及到儿科人群时,左乙拉西坦总是根据体重来服用。所以当我们看一看儿科的进化,比如,从新生儿到蹒跚学步的孩子。孩子的体重和生理特性变化非常快。因此,我们需要能够快速适应的技术,能够个性化分配剂量。这实际上是我论文的主要问题。

汤姆:非常感谢。现在我知道你为什么用左乙拉西坦代替其他药物了。让我们来讨论最后一个问题。所以这有点棘手。在5到10年的时间范围内,您认为3D打印在药物剂型中的作用有多大?

伊利亚斯:哦,这是一个非常有挑战性的问题。所以,让我试着回答这个问题,就像我是如何用科技发展自己一样。所以当我开始在大学里工作,我们印刷了第一批药物,实际上,我想,“好吧,我们将改变世界。”当我开始在这个行业工作时,我不得不直接了解到制药行业是一个非常传统的领域,它是一个进展非常缓慢的大象。

对于3D打印,我们还应该看看欧洲和世界其他地区正在发生什么。例如,看看我们在荷兰的邻居,有一些项目已经建立,例如在临床药房中打印剂型。我认为这是我们必须为3D打印设置焦点的地方。在我看来,3D打印永远不会成为大规模生产的技术,例如,传统的平板电脑印刷机,我们每小时可以印刷300万、400万片平板电脑。因此,我们必须真正关注技术的力量和优势。

因此,从我的角度来看,我认为在未来5到10年内,卫生当局将会批准更多3d打印剂型。我认为3d打印的第一步将是在临床药房。在公共场所,在商业药房使用3D打印机的想法总是存在的。我不认为这是10年内会发生的事情。所以我认为这需要更多的工作,尤其是在角色和责任方面,谁真正对药物负责,谁对质量负责。但无论如何,就像我之前说的,我希望在10年内会有更多的批准,我认为,尤其是在临床制药领域,我们会看到3d打印成为一项成熟的技术。

汤姆:所以这真的是一项未来的技术:用于药物剂型的3D打印。

伊利亚斯:这是我的想法,也是我的希望。

汤姆:是的,当然。伊利亚斯,非常感谢你的采访。真的很好。我真的学到了很多,你让我对3D打印有了新的认识。事实上,我认为3D打印更像是一件两三年的事情。在接下来的两到三年里,它将进入诊所。正如我们刚才看到的,它可能是一种未来的技术。伊利亚斯,非常感谢。

伊利亚斯:谢谢你邀请我,汤姆。

汤姆:也谢谢你。


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3D打印特别与Aprecia & Merck -底部

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