茶氨酸不溶性基质片的制备

背景:茶氨酸(1,3,7,9-四甲基尿酸,TC)是一种富含于罕见的中国茶苦茶嫩叶中的嘌呤生物碱。TC具有抗氧化、抗炎、镇痛、抗抑郁等多种药理作用。

目的本研究拟利用不溶性基质材料研制TC缓释片,以提供一种长效制剂。

方法:对制备TC不溶性基质片的直接制片工艺和湿法制粒工艺进行了筛选。以释药行为为评价指标,进行单因素试验优化处方。参数f2以不同处方制备的TC片为研究对象,考察其释放度的相似度。并对优化处方制备的TC片的一般质量进行了考察。

结果:以乙基纤维素为骨架材料,乳糖为填料,气相硅为润滑剂,无水乙醇为润湿剂,采用湿法制粒法制备了TC不溶性骨架缓释片。所制TC片无明显破片效果,2 h内释放约40%,12 h内TC几乎完全释放,累计释药率为84.89%。常规检查结果表明,该TC片符合中国药典的要求。

结论:以乳酸菌为控释物质,采用湿法制粒法制备了具有良好缓释性能的TC片。本研究为开发长效TC制剂提供了科学依据。

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文章信息:ZHANG, Zhen等。茶氨酸不溶性基质片的制备。药学和生物医学科学杂志, S.l。5 . may n.可能,可能2021.ISSN 2230 - 7885。

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