工艺及配方参数对双离心法制备固体脂质纳米颗粒的影响

制备水溶性差的活性药物成分(API)的有希望的策略是在固体脂质纳米颗粒中施加这些物质。这些药物载体系统通常通过高于高于使用脂质的熔化温度的高压均质化制备。

虽然对于大规模生产非常有用这种方法,但这种方法是非常资金的,并且不允许同时处理多个样本,例如多个样品。用于筛选目的。因此,引入替代制造方法,双离心,以制备固体脂质纳米颗粒。在室温下直接将分散体的成分直接称重到2mL血管中,而无需制备预混合乳液。由于在加热离心机中的样品的额外旋转以及添加研磨介质,实现了样品的密集应力。

乳化过程在10分钟内完成,样品温度高达90℃。依赖于研磨介质尺寸,填充比或工艺温度和脂质制剂的组成,所以实现的颗粒尺寸低于200nm,并且具有窄的单透明度分布。

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材料:trLycerides Trimyristin(Dynasan®114,Tm= 56°C),Tripalmitin(Dynasan®116,Tm= 66°C)和Tristearin(Dynasan®118,Tm来自HülsAG/ Cremer Oleo(Witten,德国)的73°C)是制造商的善良的礼物。为了稳定分散体,泊洛沙姆188(P188,Kolliphor®P188巴斯夫,Ludwigshafen,德国;使用了制造商的善意的礼物。叠氮化钠(Roth,Karlsruhe,德国)用作防腐剂。对于所有制剂,使用了双子化合物。

配方由Andreas hetich GmbH & Co KG (Tuttlingen, Germany;这是制造商的厚礼。)采用四种不同尺寸的钇稳定二氧化锆小球(dGM.= 0.1-0.2毫米,0.3-0.4 mm,0.5-0.7 mm和0.8-1.0 mm)来自Sigmund Lindner GmbH(Warmensteinach,德国)。珠子具有球形形状和ρ的材料密度GM.= 6.05 kg dm-3

文章信息:Denise Steiner, Heike Bunjes。工艺和配方参数对双离心法制备固体脂质纳米颗粒的影响,国际药学杂志:X,第3卷,2021年。https://doi.org/10.1016/j.ijpx.2021.100085。

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