湿度和助溶剂对药用辅料流动性的影响。颗粒压实过程中的实验能量法罗马尼亚西班牙赔率

粒状材料是不同工业部门设计、生产和最终产品的一部分。粉末流动性与工艺可行性密切相关,是生产和运输中的一个重要课题。然而,即使在干燥的单分散无粘性颗粒的简单情况下,颗粒材料的流动也不容易描述或量化。

流动性评估不是一个标准或规范化的问题;然而,没有任何试验能够预测粉末在加工过程中遇到的所有不同机械情况下的流动行为。本研究的目的是:(1)通过给粉体床层提供的力或能量来评估与设备相关的流动性;(2)研究助磨剂和水分含量对流动性的影响。为了说明这些目的,使用两种颗粒压实装置(Densitap®和FT4®压实池)评估了两种著名的药用辅料Avicel®PH-102和Retalac®与四种不同类型的沉淀纳米二氧化硅(SIPERNAT®D10、D17、50 S和500 LS)混合后的流动性。结果表明,胶体二氧化硅的亲水性影响其表面覆盖率,范围为6%~80%以上。罗马尼亚西班牙赔率

二元混合物与疏水添加剂,D10和D17,产生较小的二氧化硅聚集体与更广泛的分布在表面的宿主粒子。对于20%相对湿度条件下的RETAAC®而言,HR值从1.30(可接受流量)变为1.17(良好流量)。对于60%相对湿度条件下的Avicel®PH-102,HR值从1.22(正常流量)变为小于1.10(良好流量)。

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材料:在这项研究中,选择了两种具有良好紧实性的著名药物成分:阿维塞尔PH-102雷塔克. avicelph-102是美国FMC生物高聚物公司生产的一种高纯度微晶纤维素,一般用于制药工业直接压片。RETATAC是一种共同加工的羟丙甲纤维素/乳糖基赋形剂,由兆欧表(德国),由等量的K型羟丙甲纤维素聚合物和α-乳糖一水合物组成。RETAAC赋形剂专门设计用于直接压缩和干燥造粒改性释放制剂。

文章信息:Cares,Maria&Falk,Véronique(2021). 湿度和助溶剂对药用辅料流动性的影响。颗粒压实过程中的实验能量法。国际药剂学杂志。604.10.1016/j.ijpharm.2021.120747号文件。罗马尼亚西班牙赔率

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