在没有涂层的情况下实现抗胃酸:由肠道聚合物制成的胶囊壳的配方

胶囊由于其简单易制造,是一种广泛使用的口服剂型。它们在医药和保健品中同样受欢迎,由于它们不需要广泛的配方开发,因此是进行动物或临床试验的新药的首选剂型。除了标准的硬明胶或纤维素为基础的素食胶囊,功能胶囊,如那些内置的抗胃酸将是巨大的价值。本文研究了常用的肠溶聚合物用于硬胶囊的制备。

本研究中使用的聚合物包括纤维素衍生物(HPMC AS-LF和HP-55)和丙烯酸/甲基丙烯酸衍生物(EUDRAGIT L100S100)。我们测试了一系列聚合物和增塑剂的浓度,以优化生产具有理想的物理化学和抗胃酸特性的胶囊壳的配方。由HPMC AS-LF、HP-55、EUDRAGIT L100和S100生产的优化胶囊的药物释放,在药典和生理碳酸氢盐缓冲液中均显示与相应聚合物包膜片的药物释放相当。

总之,在这里我们报告了一种简单的方法生产肠胶囊壳,不需要额外的涂层步骤,如果大规模验证,可以显着降低常规肠溶剂的制造成本。由于涂覆可变性,这些胶囊也可能改善胃肠后药物释放后胃肠药物释放的平板间变异性。

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文章信息:Joao A.C. Barbosa, Maha M. Al-Kauraishi, Alan M. Smith, Barbara R. Conway, Hamid A. Merchant。无涂层实现耐胃病:肠溶聚合物胶囊壳的配方,欧洲制药和生物制药杂志,第144卷,2019年。https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2019.09.015。

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