纳米颗粒的冷冻干燥:如何通过配方和工艺优化克服胶体不稳定性

纳米颗粒(NP)悬浊液冻干技术是一种很有前途的技术,可以提高其稳定性,特别是在长期保存过程中,为固态给药提供了新的途径。尽管冷冻干燥被认为是一种温和的干燥过程,但它也会引起一些应力,导致物理不稳定,如聚集、融合或内容物泄漏。

NPs的物理化学性质是不同的,这使得它们对冻干胁迫和贮藏的敏感性不同。但仍然可以推导出基本的概念。我们总结了NPs在液体和干燥状态下的基本胶体稳定机制。此外,我们提供了有关在冷冻和冻干过程中发生的应力的信息。

随后,我们回顾了最常被研究的NP类型,包括亲脂性、聚合物性或泡状NPs,以及它们的颗粒性质、液体状态下的稳定机制、重要的冻干过程、配方和储存策略。最后,为实现具有高胶体稳定性的NP冻干制剂的针对性配方和工艺开发提供了实用建议。

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文章信息:爱德华Trenkenschuh,沃尔夫冈弗里斯。纳米颗粒的冷冻干燥:如何通过配方和工艺优化克服胶体不稳定性,欧洲制药和生物制药杂志,第165卷,2021年。https://doi.org/10.1016/j.ejpb.2021.05.024。

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