辅料对粉末批量和连续混合的影响

在Pharma 4.0的刺激下,制药行业正从批量生产转向连续生产。因此,单独的加工步骤,如活性药物成分(API)与辅料的混合,必须重新设计为连续操作。

突出了

连续粉末共混提高了api -辅料共混物的含量均匀性。

赋形剂的性能影响批量和连续的粉末混合过程。

连续混合过程的一致性取决于粉末的流动特性。

辅料的变化影响与原料药混合时的含量均匀性。

本研究直接比较了三种不同赋形剂的原料药的批量连续配粉。对共混物的含量均匀性分析表明,连续工艺使所有辅料的共混物更加均匀,不依赖原料药的剂量。然而,所用赋形剂的类型会随着时间的推移影响连续混合过程的一致性。结果揭示了在批量和连续工艺中,辅料的物理材料性质对与原料药混合的影响。继续研究辅料对批量和连续粉末混合的影响

关键字连续制造、辅料、粉料混合、粉料流动、乳糖、微晶纤维素

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