添加剂在有机颗粒干磨和压片中的反作用

在细颗粒干法加工过程中,添加添加剂和赋形剂是控制颗粒-颗粒相互作用、具体影响粉末性能、提高加工效率或产品质量的常用措施。在本研究中,研究了颗粒润滑剂、纳米分散流动添加剂和液体研磨助剂对三种不同的有机模型化合物的研磨和随后的压片的影响。在此过程中,三种添加剂的作用是不同的,部分是相反的。

特别是润滑剂和研磨助剂被证明可以提高铣削过程的效率以及研磨材料的产品细度,并避免关键的产品粘附在机器表面。因此,如果不添加这些添加剂,稳定和高效的研磨条件在一定程度上是不可能的。然而,由于这些积极的影响归因于颗粒间粘附力的降低,这些添加剂获得了更低的片剂强度。到目前为止,还没有对粉末的这种传播,以及在整个工艺链上的最终产品性能进行详细研究。进一步揭示了材料行为和产品颗粒的微观结构对加工也是决定性的,这就是为什么添加剂效应可能是产品特定的,甚至可以在某些加工条件下被抑制。

与工艺性能相比,添加剂对产品颗粒的粉末性能和表面能的影响较小。相反,与无机材料相比,基于颗粒的形态或变形行为似乎起着主要作用。因此,可以这样说,全球体性能和表面能提供了粉末行为和磁化率的第一个迹象。然而,为了更清楚地了解添加剂的影响,还需要评估其他的具体性能。

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材料:本研究中,两种药用辅料,罗马尼亚西班牙赔率α-lactose-monohydrate (CapsuLac60Meggle,瓦瑟堡客栈,德国)微晶纤维素(Parmcel 102, Gustav Parmentier, Frankfurt am Main, Germany)以及模型活性药物成分(API)无水茶碱(Acros Organics, Geel, Belgium)进行研磨和压片实验。此外,使用了两种不同物质类别的液体和两种颗粒化学品作为添加剂(见表2)。而液体添加剂作为加工无机材料的研磨助剂,颗粒添加剂通常用于流动辅助剂(纳米二氧化硅)或润滑剂(硬脂酰富马酸钠)。在这些实验中,颗粒添加剂的浓度在1 - 5 wt.%之间,液体添加剂的浓度在0.1 wt.%之间,这与粉末的总质量有关。这些浓度对应于处理低微米级颗粒的典型添加剂量。

文章信息:Miethke, L.;Prziwara p;Finke, J.H.;有机颗粒干燥研磨和压片中添加剂的反作用。制药学202113, 1434年。https://doi.org/10.3390/pharmaceutics13091434

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