用干粉大麻吸入改善生物利用度:1期临床研究

口腔大麻(CBD.)被食品和药物管理局(FDA)批准治疗Dravet和Lennox-Gastaut综合征患者和肺结乳复合体。治疗潜力口服CBD配方受到广泛的首要通过肝脏新陈代谢的限制。在口服给药后,非活性代谢物血液浓度高于CBD〜40倍。吸入绕过药代动力学(PK)可变性,归因于不规则的胃肠道吸收和首先通过肝脏代谢,并有效地将CBD递送到全身循环中。

这个阶段1研究比较了一个pk干粉吸入器(DPI)CBD配方(10毫克;含有2.1mg CBD的赋形剂),健康参与者口服CBD溶液(EPIDIOLEX,50mg)。在单一剂量的Epidiolex或DPI CBD(N = 10 PK评估参与者中)之后,吸入粉末的最大CBD浓度高于EPIDIOLEX的71倍,同时施用24倍的CBD。对于DPI CBD制剂的平均时间为3.8分钟,与EPIDIOLEX的122分钟相比为122分钟。

epidiolex和DPI.CBD通常是安全和耐受性的。这些数据表明,DPI CBD提供比口服CBD更多的快速发作和增加的生物利用度,并支持进一步调查DPI CBD用于急性指示。

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文章信息:Orrin Devinsky,Kelly Kraft,Lorraine Rusch,Melanie Fein,Andrea Leone-Bay,用干粉大麻吸入改善生物利用度:1期临床研究,医药科学学报,2021。Https://doi.org/10.1016/j.xphs.2021.08.012。

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